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美國FDA更新了磁共振環(huán)境下的器械指南文件
關鍵詞：美國fda 醫(yī)療器械 磁共振 環(huán)境 美國食品和藥物管理局
摘要：近日,美國食品和藥物管理局(FDA)了一份指南草案,該指南草案提供了最新的檢測和標簽指導建議,以評估醫(yī)療器械在磁共振(MR)環(huán)境下的安全性和兼容性。這份由FDA器械和放射健康中心(CDRH)制定的26頁指南草案一旦定稿,將取代2014年的一份最終指南(Establishing Safety and Compatibility of Passive Implants in the Magnetic Resonance(MR)Environment)。
安全與電磁兼容雜志要求:
{1}文章主題明確，數據可靠，書寫準確，圖表清晰，文字簡練，內容齊全完整。來稿應含以下部分：中英文題名、中英文摘要、中英文關鍵詞、中圖分類號（本編輯部亦可代查）、正文以及必要的圖表、參考文獻。
{2}中文標題：簡明確切地反映文章內容，不超過25字。
{3}論文要有摘要、關鍵詞，注釋采用腳注形式，論文文件標題格式為：姓名+單位+論文題目，文后附個人簡歷。
{4}摘要應采用第三人稱寫法，即無主語句。不要出現“本文”、“筆者”、“我們”等字樣，應一律寫成“對××進行了研究”，“分析了××現狀”，“進行了××調查”等。
{5}基金項目（如稿件獲基金、項目資助，須注明項目的類別、名稱和編號）。
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