關(guān)鍵詞:磷酸特地唑胺 對(duì)映異構(gòu)體 高效液相色譜
摘要:目的:建立了高效液相色譜法測(cè)定磷酸特地唑胺原料藥對(duì)映異構(gòu)體的方法。方法:采用CHIRALPAK■AGP(150 mm×4.0 mm,5μm)色譜柱,以磷酸二氫銨緩沖液為流動(dòng)相A,以甲醇為流動(dòng)相B,梯度洗脫,檢測(cè)波長(zhǎng)300 nm。結(jié)果:在該色譜條件下,特地唑胺和對(duì)映異構(gòu)體之間的分離度均能達(dá)到1.5以上;對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)限為相當(dāng)于主成分濃度的0.02%;對(duì)映異構(gòu)體在0.5~20μg/mL范圍內(nèi)線性良好,(r≥0.990,n=6);對(duì)映異構(gòu)體的準(zhǔn)確度在95.0%~100.0%之間,(RSD≤5.0)。結(jié)論:本方法可用于特地唑胺對(duì)映異構(gòu)體的檢測(cè)。
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