購物車(0)
藥物臨床試驗中受試者權(quán)益保護(hù)機(jī)制的探討
關(guān)鍵詞：藥品 臨床試驗 倫理
摘要：藥物臨床試驗，是新藥研發(fā)中的重要環(huán)節(jié)，臨床試驗的科學(xué)準(zhǔn)確，決定著創(chuàng)新藥物是否能成功開發(fā)上市。所以，加強(qiáng)對藥品研究過程中臨床試驗的監(jiān)督管理，是越來越受關(guān)注的話題。過程監(jiān)管不僅是關(guān)注研究進(jìn)展全過程的規(guī)范性，更要關(guān)注在研究過程中受試者的權(quán)益保護(hù)問題。由于我國在藥物臨床試驗管理方面相關(guān)的法規(guī)起步較晚，本課題將通過對藥物臨床試驗中倫理審查管理模式的探討、兒童用創(chuàng)新藥物的知情同意如何完善以及如何建立在藥物臨床試驗中的意外傷害保險制度等，探索更好地健全藥物臨床試驗中受試者的權(quán)益保護(hù)機(jī)制。
上海食品藥品監(jiān)管情報研究雜志要求:
{1}來稿請注明作者姓名、工作單位、職稱、研究方向、通訊地址、E-mail地址。
{2}根據(jù)《著作權(quán)法》規(guī)定，文章著作權(quán)屬于本資料和作者。文責(zé)由作者自負(fù)。編輯部有權(quán)對錄用的稿件進(jìn)行編輯加工、文字修改或刪節(jié)。
{3}文題力求簡明、醒目，能準(zhǔn)確反映文章主題，要求中英文文題。
{4}本期刊的文獻(xiàn)引證方式均采用頁下注（腳注），采用小五號宋體，每頁單獨編號，注釋中卷次、出版時間、刊期、頁碼一律用阿拉伯?dāng)?shù)字表示。
{5}關(guān)鍵詞3-8個，盡量采用標(biāo)準(zhǔn)主題詞，若主題詞表中無該關(guān)鍵詞的可使用自由詞。
注：因版權(quán)方要求，不能公開全文，如需全文，請咨詢雜志社
