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      臨床檢驗測量不確定度的進一步認識

      張詩詩; 王薇; 趙海建; 王治國 北京醫(yī)院國家老年醫(yī)學中心衛(wèi)生部臨床檢驗中心/北京市臨床檢驗工程技術研究中心; 北京100730; 北京協(xié)和醫(yī)學院研究生院; 北京100730

      關鍵詞:測量不確定度 總誤差 結果解釋 

      摘要:在臨床檢驗中,測量不確定度(measurement uncertainty,MU)是測量系統(tǒng)檢驗結果的固有屬性。作為ISO 15189中的一個重要組成部分,MU是臨床實驗室進行方法確認或性能驗證時必須確定的,且需要對其不斷進行檢查。雖然臨床實驗室目前提供的檢驗報告中通常并未包含MU,但是部分實驗室已經(jīng)在常規(guī)工作中普遍進行了MU的計算。MU的確定和監(jiān)測可以輔助臨床實驗室提供更準確的結果并為臨床醫(yī)生提供客觀工具用于結果解釋。結果解釋一般通過結果比較來進行,主要的結果比較對象有3種,分別是相同患者之前的結果、人群參考區(qū)間,以及臨床決定點。由于每種類型比較中“真”值的含義以及對MU評定有貢獻的組分不同,因此MU的最佳評定方式也有所不同,最終會導致MU的不同并影響臨床決策的制定。顯然,應該依照檢測的實際臨床用途選擇合適的比較對象來進行結果解釋并確定MU的最佳評定方式。對于相同檢測的不同臨床用途(診斷或監(jiān)測),需要采用不同的MU估計方式來獲取合理的MU。該文通過解釋MU的概念和特征、評定和應用,并說明三種主要的結果比較方式如何獲取MU,旨在幫助臨床實驗室進一步認識MU的重要性并為實驗室常規(guī)工作中的MU評定提供指導。

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