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穩(wěn)心律合劑指紋圖譜的建立及共有峰的液質(zhì)聯(lián)用分析
關(guān)鍵詞：穩(wěn)心律合劑 液質(zhì)聯(lián)用 指紋圖譜 共有峰識別
摘要：目的建立穩(wěn)心律合劑的指紋圖譜,對共有峰進(jìn)行質(zhì)譜識別鑒定,為穩(wěn)心律合劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立提供參考。方法根據(jù)穩(wěn)心律合劑的制劑工藝制備10批次制劑并進(jìn)行液質(zhì)聯(lián)用檢測分析。流動相為乙腈(A)-0.1 mL·L^-1甲酸水溶液(B):0~10 min,5%A~20%A;10~15 min,20%A~23%A;15~30 min,32%A~68%A;30~40 min,32%A;40~50 min,32%A~38%A;50~60 min,38%A~48%A;60~70 min,48%A~65%A。柱溫:30℃;流速:0.4 mL·min^-1;檢測波長:254 nm;進(jìn)樣量:10μL。結(jié)果10批穩(wěn)心律合劑特征圖譜中有26個共有峰,其相似度均大于0.985。結(jié)論該研究建立的指紋圖譜相似度高,共有峰中識別鑒定的9個特征峰可適用于穩(wěn)心律合劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定研究。
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