基于效應(yīng)成分指數(shù)的雙黃連制劑質(zhì)量控制研究
關(guān)鍵詞：雙黃連制劑 效應(yīng)成分指數(shù) 抗菌效價(jià) 定量指紋圖譜 質(zhì)量控制
摘要：建立一種以臨床功效為導(dǎo)向的,將功效作用與成分含量關(guān)聯(lián)的,基于效應(yīng)成分指數(shù)的雙黃連制劑質(zhì)量控制方法。采用HPLC法建立雙黃連制劑的定量指紋圖譜,分別測定不同來源批次雙黃連制劑中黃芩苷、綠原酸、咖啡酸、木犀草苷、木犀草素、野黃芩苷、漢黃芩素、黃芩素、連翹苷、連翹酯苷A共10個指紋成分的含量;借鑒抗生素微生物檢定法,以金葡菌為生物模型,檢測不同來源雙黃連制劑的抗菌效價(jià);通過偏最小二乘-判別分析法(PLCDA)進(jìn)行“量-效”相關(guān)性分析,篩選出雙黃連制劑的抗菌功效成分;根據(jù)各抗菌功效成分的抗菌效價(jià)和含量,結(jié)合自定義權(quán)重系數(shù)分配方法,計(jì)算抗菌效應(yīng)成分指數(shù)并加以驗(yàn)證。結(jié)果,采用效應(yīng)成分指數(shù)可以實(shí)現(xiàn)通過成分的含量評價(jià)雙黃連制劑的抗菌功效作用,能夠反映制劑的質(zhì)量,為中藥質(zhì)量控制提供新的研究思路和方法。
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