固相萃取-HPLC法同時測定鹽酸帕洛諾司瓊注射液中6種雜質(zhì)
關(guān)鍵詞：鹽酸帕洛諾司瓊注射液 高效液相色譜法 固相萃取法 有關(guān)物質(zhì)
摘要：目的:固相萃取—高效液相色譜法同時測定鹽酸帕洛諾司瓊注射液中差向異構(gòu)體、對映異構(gòu)體、氮氧雜質(zhì)等6種雜質(zhì)的含量。方法:樣品經(jīng)1 mol·L^-1氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH,經(jīng)Agilent Bond Elut C8固相萃取柱(200 mg,3 mL)去除大部分基質(zhì)干擾,實現(xiàn)凈化與富集,再用乙醇洗脫得到富集物。采用USP40鹽酸帕洛諾司瓊原料藥已知雜質(zhì)測定方法,以Astec CHIROBIOTIC■V(250 mm × 4.6 mm,5 μm)為色譜柱對其進行分離檢測。結(jié)果:6種雜質(zhì)在0.2~4.3 μg·mL^-1范圍內(nèi)線性良好,相關(guān)系數(shù)r≥0.999 5,方法的檢測限為0.056~0.065 μg·mL^-1,低、中、高3個濃度的加樣回收率為90.60%~105.7%。結(jié)論:本方法可用于同時檢測鹽酸帕洛諾司瓊注射液中的6種雜質(zhì)。
藥學與臨床研究雜志要求:
{1}文中如出現(xiàn)外國人名，第一次出現(xiàn)時需譯成漢語，用括號標注外文原名，以后出現(xiàn)時直接用漢譯人名。
{2}本刊實行三審定稿制，取舍稿件重在學術(shù)水平；出版后的期刊和每篇文章均需接受主管單位的專家審讀。請勿一稿多投并杜絕學術(shù)不端行為。
{3}參考文獻5～30條，其著錄格式采用順序編碼制，即按在正文中被引用的先后順序排列。
{4}論文摘要是對論文內(nèi)容的高度概括，通過閱讀摘要，讀者能夠?qū)ξ恼碌膬?nèi)容和主題思想有一個宏觀、整體的把握。
{5}提供作者姓名及單位全稱、所在城市及郵編、電子郵箱、通信地址及電話。
注：因版權(quán)方要求，不能公開全文，如需全文，請咨詢雜志社
