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      生物安全實驗室備案管理現(xiàn)狀分析

      李晶; 李思思; 國原源; 趙赤鴻 中國疾病預防控制中心; 北京102206

      關(guān)鍵詞:生物安全 實驗室 備案管理 

      摘要:目的了解全國生物安全實驗室備案管理現(xiàn)狀,為規(guī)范化開展備案管理工作提供建議和依據(jù)。方法對省級衛(wèi)生健康行政主管部門生物安全實驗室備案管理現(xiàn)狀進行問卷調(diào)查,并對部分已經(jīng)發(fā)表的實驗室備案相關(guān)文獻進行分析。結(jié)果 20個省份的調(diào)查結(jié)果表明,截至2017年底,各省均出臺了生物安全實驗室備案管理要求,并開展了備案管理,但各省在備案對象、備案周期、途徑方式、審查形式和備案證明材料反饋等方面存在差別。文獻分析結(jié)果顯示,部分地區(qū)的疾控中心和醫(yī)療機構(gòu)備案比例較高,院校、科研院所和企業(yè)備案數(shù)量較少,且由于底數(shù)不清無法估計備案比例。結(jié)論生物安全實驗室備案管理在實驗室覆蓋面、質(zhì)量、管理方式和指標體系等方面存在亟須解決的問題,相關(guān)行政部門應加強聯(lián)合監(jiān)管,實驗室建設單位應提高認識,共同完善備案管理。

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