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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性和完整性的監(jiān)督檢查
關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械 臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù) 真實(shí)性和完整性 監(jiān)督檢查
摘要：為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督管理,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局采用回顧性檢查方式,每年對(duì)在審項(xiàng)目的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)實(shí)施監(jiān)督檢查,以確保醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)和完整。本文總結(jié)了3年來(lái)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查基本情況和我國(guó)醫(yī)療器械在臨床試驗(yàn)過(guò)程中存在的主要問(wèn)題,旨在強(qiáng)化申請(qǐng)人和臨床試驗(yàn)單位對(duì)臨床試驗(yàn)質(zhì)量的重視,提高臨床試驗(yàn)水平,進(jìn)而提升我國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)水平。
中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué)雜志要求:
{1}文中插圖與表格放在相應(yīng)正文之后，分別按出現(xiàn)順序用圖1、圖2……或表1、表2……統(tǒng)一編號(hào)。
{2}稿件要求選題新穎，觀點(diǎn)正確，數(shù)據(jù)可靠。
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{4}參考文獻(xiàn)應(yīng)引用所有公開(kāi)發(fā)表的，并與本文有關(guān)的，近年主要中外文獻(xiàn)（以本學(xué)科或相關(guān)學(xué)科期刊為主）。
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