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cobas s201核酸混樣檢測系統(tǒng)性能確認研究
侯云; 馮秋霞; 楊忠思 青島市中心血站檢驗科; 山東青島266071
關鍵詞：cobas s201 核酸檢測 性能確認
摘要：目的:確認cobas s201核酸檢測混樣系統(tǒng)在使用前,其檢測性能是否滿足血液篩查的要求。方法:對cobas s201檢測病毒學標志進行符合率、檢測限、靈敏度和特異性驗證。結果:cobas s201檢測系統(tǒng)符合率驗證合格;其HBV、HCV、HIV-195%檢出限分別為2.08IU/mL、9.17U/mL、25IU/mL;其靈敏度和特異性結果為"通過"。結論:cobas s201核酸檢測系統(tǒng)的性能驗證符合要求,可以滿足血站血液篩查需求。
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