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基于生物活性方法對(duì)地龍藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)研究
關(guān)鍵詞：地龍 纖維蛋白原 蚓激酶 生物效價(jià) 基原
摘要：目的:建立地龍蚓激酶生物效價(jià)測(cè)定方法,通過(guò)測(cè)定地龍的蚓激酶生物活性,比較不同基原、不同炮制方法地龍的差異性,進(jìn)而對(duì)地龍產(chǎn)地加工與應(yīng)用提出一定的理論依據(jù)和建議。方法:用標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算蚓激酶生物效價(jià),從方法耐用性、專屬性、線性范圍、精密度、回收率等方面對(duì)的地龍中蚓激酶生物效價(jià)測(cè)定的瓊脂糖纖維蛋白平板法進(jìn)行了方法學(xué)考察.并分別測(cè)定不同來(lái)源不同炮制方法的地龍的蚓激酶生物活性。結(jié)果:不同瓊脂糖、不同纖維蛋白原對(duì)本法測(cè)定影響較小,陰性對(duì)照無(wú)干擾;本法線性范圍為12.5~400U,回收率為86.16%,精密度試驗(yàn)RSD為0.98%;地龍藥材的蚓激酶生物活性在低于60度時(shí)基本穩(wěn)定?？疾觳煌瑏?lái)源、不同炮制方法地龍22批,表明地龍蚓激酶生物效價(jià)差異很大。結(jié)論:瓊脂糖纖維蛋白平板法可以快速、簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確地測(cè)定蚓激酶的生物活性,用標(biāo)準(zhǔn)曲線法可以控制測(cè)定的誤差,本法可評(píng)價(jià)不同來(lái)源和不同炮制方法地龍的蚓激酶生物活性,指導(dǎo)和規(guī)范研發(fā)、產(chǎn)地加工、生產(chǎn)和臨床單位對(duì)地龍正確合理的使用。
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