倫理審查批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)解讀與探討
關(guān)鍵詞：倫理審查 批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量 知情同意 公平
摘要：倫理審查的批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是倫理審查主要內(nèi)容和重點(diǎn)問(wèn)題的高度凝練。準(zhǔn)確理解并恰當(dāng)運(yùn)用倫理批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是倫理委員會(huì)能力建設(shè)和質(zhì)量改進(jìn)的重中之重。為了更好地理解國(guó)內(nèi)法規(guī)對(duì)倫理審查批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,從解讀《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》提出的七個(gè)標(biāo)準(zhǔn)入手,分析探討各個(gè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的倫理問(wèn)題,并進(jìn)一步嘗試探討倫理審查批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)予以注意的事項(xiàng),以期為倫理審查實(shí)踐提供一定的參考。
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