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      信息技術(shù)在生物制藥工業(yè)中的應(yīng)用

      董正龍; 曹萌 上海藥品審評(píng)核查中心; 上海201203

      關(guān)鍵詞:生物制藥 信息技術(shù) 過(guò)程技術(shù) 建模 

      摘要:近年來(lái),生物制藥工業(yè)取得了快速發(fā)展,與信息技術(shù)日益廣泛的應(yīng)用密不可分。生物制品生產(chǎn)是受到最嚴(yán)格監(jiān)管的工業(yè)領(lǐng)域之一,對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)有極高的標(biāo)準(zhǔn),信息技術(shù)的應(yīng)用不但影響成本效益,也關(guān)系到生物制品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的合規(guī)要求。本文綜述了平臺(tái)化生物制藥、連續(xù)生產(chǎn)以及專有過(guò)程建模等方面過(guò)程分析技術(shù)的發(fā)展,介紹了其中信息技術(shù)相關(guān)設(shè)施設(shè)備、傳感器以及數(shù)字化建模,并展望了對(duì)該領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)。

      中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志要求:

      {1}作者(包括編者、譯者、機(jī)構(gòu)作者等)為三人以上時(shí),僅列出第一人,使用“等”予以省略。

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      {3}正文中標(biāo)題層次格式:一級(jí)標(biāo)題用“一”,居中;二級(jí)標(biāo)題用“(一)”;三級(jí)標(biāo)題用“1”。盡量不要超過(guò)三級(jí)標(biāo)題。

      {4}參考文獻(xiàn)序號(hào)用阿拉伯?dāng)?shù)字加方括號(hào)表示(如,[1]、[2]、[3]……),要在文中標(biāo)出序號(hào)的位置(右上角標(biāo))。

      {5}中文摘要字?jǐn)?shù)以300~400字為宜,以提供論文的內(nèi)容梗概為目的,不加評(píng)論與解釋,簡(jiǎn)明確切地闡述論文的重要內(nèi)容,應(yīng)包括研究目的、方法、結(jié)果和結(jié)論;不分段,不用第一人稱作主語(yǔ),不出現(xiàn)插圖、表格,不用引文。

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      中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)

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