我國已上市治療用生物制品整體情況分析
關(guān)鍵詞：生物制品 注冊管理制度 已上市藥品信息 創(chuàng)新性分析 發(fā)展歷程
摘要：目的:梳理我國已上市治療用生物制品的整體情況,提煉出存在的問題,為行業(yè)提供參考信息,同時為完善我國治療用生物制品注冊管理制度體系提供數(shù)據(jù)支持。方法:基于我國已上市治療用生物制品的數(shù)據(jù),進行統(tǒng)計分析和對比分析。結(jié)果:對我國已批準治療用生物制品信息進行了整合,并從批準上市產(chǎn)品的發(fā)展歷程、創(chuàng)新程度、技術(shù)類別等不同維度進行了全方位深入分析。結(jié)論:與發(fā)達國家相比,我國治療用生物制品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化相對較晚,市場規(guī)模較為有限,但增速顯著高于全球水平。
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