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藥物臨床試驗倫理審查爭論焦點及對策
張勇; 楊宏昕; 羅璇 內蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院藥學處; 呼和浩特010017
關鍵詞：藥物臨床試驗 倫理審查 區(qū)域倫理委員會
摘要：倫理審查是保護臨床試驗受試者安全與權益的重要措施,并貫穿藥物臨床試驗的全過程。筆者結合內蒙古自治區(qū)人民醫(yī)院藥物臨床試驗倫理委員會實際工作情況與經驗,對目前藥物臨床試驗倫理審查過程中存在的焦點問題及對策進行討論,特別是對藥物臨床試驗倫理審查收費標準、知情同意過程中常見的問題、臨床試驗保險審查、網絡招募廣告存在的問題、嚴重不良事件審查要點、推動區(qū)域倫理委員會發(fā)展面臨的難點等常見的問題進行分析和討論,由此提出相應對策與措施,為臨床試驗倫理審查提供一定參考。
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