時間:2022-04-23 15:20:21
導言:作為寫作愛好者,不可錯過為您精心挑選的10篇食品生產許可證,它們將為您的寫作提供全新的視角,我們衷心期待您的閱讀,并希望這些內容能為您提供靈感和參考。
3、填寫食品生產許可證申請書。申請食品生產許可證,首先就需要填寫食品生產許可證的申請書。需要用自己的企業(yè)名稱等各項數(shù)據(jù),正確填寫。大家填寫的時候一定要仔細一點,萬一填寫錯誤那可就麻煩。填寫完成記得簽字,保證申請書的合理有效,才能申請下來食品生產許可證。
4、需要準備相關的材料。申請食品生產許可證,需要準備很多材料。主要有企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、食品加工場地的平面圖、食品加工場地各個功能區(qū)域的平面圖、食品加工工藝流程、生產設備設施的清單、食品安全管理的相關制度、等各項材料。大家一定要將自己能想到的都準備好,或是提前詢問相關部門進行準備,以免耽誤生產。
5、提交申請書和材料,并會給我們受理通知書。將所有的東西準備完整后,提交到食品監(jiān)督管理部門。如果現(xiàn)場沒有發(fā)現(xiàn)問題,材料等齊全,就會發(fā)一張受理通知書。但是如果材料不全或是那里不合格,現(xiàn)在就不會受理申請,回去準備好材料和相關的東西,找時間在重現(xiàn)提交,一直到受理后拿到受理通知書為止。
本細則適用于企業(yè)申請使用糧食、畜禽肉、水產品、果蔬等為主要原料,采用熱加工后快速冷卻工藝生產,經預先定量包裝或者預先定量制作在密封的包裝材料或容器中,并在低溫條件下貯存、運輸及銷售的提供給消費者的經加熱后可直接食用的冷鏈食品(包括主食菜肴類、其他類)。
已納入餐飲服務環(huán)節(jié)管理的盒飯不適用本細則。
冷鏈食品的申證單元為1個,其產品類別編號按其他食品類別進行編制。生產許可要注明相應的產品品種,即其他食品[冷鏈食品(主食菜肴類、其他類)]。生產許可證附頁須注明獲得許可生產的冷鏈食品包括主食菜肴類、其他類的具體品種明細。
本細則中引用的文件、標準通過引用成為本細則的內容。凡是引用文件、標準,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本細則。僅有包裝場地、工序、設備,沒有完整生產工藝條件的,不予生產許可。
二、生產許可條件審查
(一)管理制度審查
按照《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等有關法律法規(guī)及《食品生產許可審查通則》的規(guī)定,對企業(yè)建立食品質量安全管理制度的情況進行審核。主要審核以下內容:
食品質量安全管理制度,主要生產原料管理制度,原輔料采購制度,技術標準、工藝文件及記錄管理制度,過程管理制度,檢驗管理制度,產品防護管理制度,物料儲存和分發(fā)制度,人員管理制度,運輸管理制度、信息化管理、產品追溯及召回制度、產品留樣制度、企業(yè)食品安全風險自查制度、問題報告制度等食品質量安全管理制度。
(二)場所核查
按照《食品生產許可審查通則》、相關法律法規(guī)以及執(zhí)行的食品安全標準的要求,對照企業(yè)提交的申請材料,現(xiàn)場核查以下場所要求。
1. 企業(yè)廠房選址和設計、內部建筑結構、輔助生產設施應當符合相關標準的規(guī)定,要求總使用面積應不少于4000平方米。
2. 有與企業(yè)生產能力相適應的生產車間和輔助設施。
生產車間一般包括原料處理車間(清洗區(qū)、解凍區(qū)、切配區(qū)、洗蛋間等)、原料貯存間、熱加工車間、冷卻車間、內包車間、外包車間、工器具清洗間(用于清洗原料、半成品、成品的工具、用具和容器,有明顯的區(qū)分標識,存放區(qū)域分開設置)等,輔助設施包括檢驗室、原輔料倉庫(冷凍庫、冷藏庫、常溫庫等)、包材倉庫、成品冷庫等,生產車間和輔助設施使用面積不少于2000平方米。
原料處理車間應分別設動物性食品、植物性食品、水產品食品原料的清洗槽和加工臺案,清洗槽和加工臺案的數(shù)量或容量應與生產能力相適應,并應明確標識。
3. 生產車間和輔助設施的設置應按生產流程需要及衛(wèi)生要求,有序而合理布局。
應根據(jù)生產流程、生產操作需要和清潔度的要求進行隔離,防止交叉污染。各加工操作場所按照原料進入、原料處理、半成品加工、成品供應的順序合理布局,并能防止食品在存放、操作中產生交叉污染。冷卻間、內包裝車間及外包車間應有溫度控制及監(jiān)控設施。
4. 生產區(qū)與生活區(qū)分開。
生產區(qū)應具有良好的通風、排油煙、排水等條件,有低溫要求的加工場所應配有降溫設施,生產區(qū)應配有排污、殺菌、防蠅、防蟲、防鼠等設施。
5. 車間內應區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。區(qū)域的劃分要明確,且應相互分隔,并有顯著標識加以區(qū)分。
清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求高的作業(yè)區(qū)域,包括內包車間、冷卻車間等場所。準清潔作業(yè)區(qū),即清潔要求次于清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括熱加工車間、工用具保潔車間等。一般作業(yè)區(qū),即清潔度要求低于準清潔作業(yè)區(qū)的作業(yè)區(qū)域,包括原料加工車間、外包裝間、工用具清洗消毒場所、原料貯存場所等。
6. 企業(yè)應定期對清潔作業(yè)區(qū)進行空氣質量監(jiān)測,每年應請有資質的第三方檢驗機構進行檢查。清潔作業(yè)區(qū)內部隔斷、地面應采用符合生產衛(wèi)生要求的材料制作;空氣應進行殺菌消毒或凈化處理。日常運行中,清潔作業(yè)區(qū)的空氣潔凈度檢測和監(jiān)測按照下表進行。
冷鏈食品生產清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標準控制表
7. 企業(yè)應保證全程冷鏈條件,包括冷藏貯存、冷藏運輸、冷藏銷售條件。
(三)設備核查
應核查《食品生產許可證申請書》中申報生產能力和企業(yè)擁有的生產設備數(shù)量、參數(shù)的適應程度。
1.必備的生產設備(根據(jù)生產工藝需求)
(1)原料清洗消毒設備(如清洗槽、洗菜機、去皮機等)
(2) 解凍設施 (如化凍設施等)
(3)切配設備(如切菜機、切肉機、絞肉機、切絲機、切丁機等)
(4)熟制設備(如炊飯設備、炒鍋、蒸汽夾層鍋、焯燙機、油炸機、燒烤機、蒸箱等)
(5)速冷設備(如真空冷卻設備、速冷庫等,并配有溫度指示裝置)
(6)熱力消毒設備、滅菌設備(如針對加工器具消毒柜等)
(7)包裝設備(包裝機、計量稱重設備、與包裝設備聯(lián)動的自動打碼機等)
(8)金屬探測器。
2. 必備的檢驗設備
檢驗設備的數(shù)量應與企業(yè)生產能力相適應。應審查企業(yè)提交的檢驗設備與生產能力相適應的書面報告。配備與檢驗能力和工作量相適宜的儀器設備,檢驗儀器設備和檢驗用計量器具應按照相關規(guī)定定期進行校驗。必備的出廠檢驗設備包括:1、分析天平(0.1mg);2、天平(0.1g);3、滅菌鍋;4、微生物培養(yǎng)箱;5、顯微鏡;6、無菌室或超凈工作臺;7、干燥箱; 8、滴定管;9、水浴鍋等。
(四)設備布局、基本工藝流程、關鍵控制點
1. 設備布局
設備的布局應當符合工藝的需要。
2. 基本工藝流程
原料摘洗(解凍)切配熟制、調理(滅菌)速冷降溫包裝成品(金屬檢測)貯存冷鏈運輸及銷售
3. 關鍵控制環(huán)節(jié)
(1)原料采購、處理:符合接收標準,剔除不可食部分;
(2)解凍:溫度的控制;
(3)調理熱加工:加熱時間、中心溫度控制;
(4)快速冷卻:時間、溫度控制,確保食品燒熟后在短時間內將其中心溫度降至
(5)包裝、冷藏、運輸及銷售:溫度控制,確保食品在10℃的條件下進行貯存、運輸、陳列和銷售。
(6)食品添加劑使用品種及添加量應符合國家標準GB2760的規(guī)定。
三、產品相關標準
SB/T10648《冷藏調制食品》、SB/T10652《米飯、米粥、米粉制品》、GB 2760《食品安全國家標準 食品添加劑使用標準》;GB 2762《食品安全國家標準 食品中污染物限量》;GB 2763《食品安全國家標準 食品中農藥最大殘留限量》;GB 29921《食品安全國家標準 食品中致病菌限量》;GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》;GB 7718《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》;GB 28050《食品安全國家標準 預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》;GB 14881《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》;GB2761《食品安全國家標準 食品中真菌毒素限量》;相關的食品安全地方標準、經備案現(xiàn)行有效的食品安全企業(yè)標準。
四、標簽和標志、包裝、貯存、運輸、銷售
冷鏈食品的標簽應符合GB 7718《食品安全國家標準 預包裝食品標簽通則》和GB 28050《食品安全國家標準 預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》的規(guī)定。
冷鏈食品的儲運圖示標志應符合相關規(guī)定。
冷鏈食品的包裝容器及其材料應符合相關的國家標準和行業(yè)標準。銷售的包裝應完整、不易散包。
冷鏈食品貯存冷藏庫庫溫應在0℃~10℃范圍內。冷鏈食品運輸工具應清潔、衛(wèi)生、無異味,不應與有毒、有害、有異味的物品混運。冷鏈運輸車應具有溫度監(jiān)控設備,且溫度應保持在0℃~10℃。
冷鏈食品應在溫度0℃~10℃范圍內冷藏柜陳列,不應裸露銷售。
五、保質期
(一)冷鏈食品的保質期依企業(yè)標準執(zhí)行,保質期限一般為24小時至48小時。企業(yè)在取得充分、可靠、科學的食品安全依據(jù),以及第三方產品保質期測試實驗合格的基礎上,自行確定保質期。
(二)保質期限起始時間從產品包裝結束起計算,要求精確到小時、分鐘。
六、檢驗項目
冷鏈食品檢驗項目至少應包括:感官、凈含量、標簽、大腸菌群、菌落總數(shù)、致病菌、過氧化值、農藥殘留、獸藥殘留、重金屬等。
出廠檢驗項目按產品適用的相關標準進行檢驗,至少包括:感官、凈含量、標簽等。
企業(yè)應對每批產品進行大腸菌群、菌落總數(shù)、過氧化值(油炸類食品)等項目檢測;每日至少對1批次產品進行致病菌項目檢測;每月至少對2批次產品進行農藥殘留、獸藥殘留、重金屬等項目檢測。
冷鏈食品型式檢驗按該產品執(zhí)行的標準進行全項檢驗。企業(yè)每年至少進行2次型式檢驗。
企業(yè)可以采用國家規(guī)定的快速檢測方法對產品進行檢測,但應保持檢測結果準確。企業(yè)使用的快速檢測方法及設備應定期與食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行比對或者驗證??焖贆z測結果呈陽性時,應使用食品安全國家標準規(guī)定的檢驗方法進行復檢(致病菌可委托檢驗)。
七、抽樣方法
根據(jù)企業(yè)申請發(fā)證產品的品種(動物性食品、植物性食品、水產品食品原料),每個品種均應抽取進行發(fā)證檢驗。抽樣單上按該產品的具體名稱填寫。
申請人按照要求準備好申請材料以及生產現(xiàn)場所要求準備的事項就可向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產許可申請
應當提交的申請材料有:食品生產許可申請書、營業(yè)執(zhí)照復印件、食品生產加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、食品生產加工場所各功能區(qū)間平面圖、工藝設備布局圖、生產工藝流程圖、主要設備設施清單、食品安全管理制度目錄及其法律法規(guī)規(guī)定的其他材料
審查部門在收到申請材料之日起3個工作日內組成核查組采取核查現(xiàn)場、查閱文件、核對材料等現(xiàn)場核查審核老師會根據(jù)現(xiàn)場實際核查得出總分,總得分率達到要求且無0分項則判定為通過;有0分項且總得分率未達到要求則判定為未通過對于判定結果為通過現(xiàn)場核查,但是還有一些不到位的地方,企業(yè)可在1個月內進行整改,整改合格后發(fā)放生產許可
(來源:文章屋網 )
第二條 本細則適用于農藥產品生產許可的實地核查、產品檢驗等工作,應與通則一并使用。
第三條 實施生產許可證管理的農藥產品由國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)證。
第二章 發(fā)證產品及標準
第四條農藥是指用于預防、控制危害農業(yè)、林業(yè)的病、蟲、草、鼠和其他有害生物以及有目的地調節(jié)植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質的一種物質或者幾種物質的混合物及其制劑。本實施細則規(guī)定執(zhí)行國家標準或行業(yè)標準的農藥產品為生產許可證發(fā)證產品,包括原藥、母藥和制劑,共劃分為22個產品單元,具體產品單元見表1。
第五條 本細則發(fā)證產品應執(zhí)行的產品標準和相關標準見附件2。產品標準一經修訂,自標準實施之日起企業(yè)應按新標準組織生產,生產許可證企業(yè)實地核查和產品檢驗應按新標準要求進行;新制定的農藥產品標準實施后,企業(yè)可以按相應單元申請辦理生產許可證。
第三章 企業(yè)申請生產許可證的基本條件和資料
第六條企業(yè)申請農藥產品生產許可證,除按通則要求提交的材料外,應由企業(yè)提交符合產業(yè)政策自我承諾書。
農藥產品涉及國家產業(yè)政策如下:
(一)根據(jù)《產業(yè)結構調整指導目錄(2011年本)》(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第9號)、《國家發(fā)展改革委關于修改〈產業(yè)結構調整指導目錄(2011年本)〉有關條款的決定》(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第21號)、《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產工藝裝備和產品指導目錄(2010年本)》(工產業(yè)〔2010〕第122號)的規(guī)定,農藥產品列入淘汰類和限制類的項目為:
1.淘汰類:
自2010年10月13日起,淘汰規(guī)格為10%草甘膦水劑,淘汰敵百蟲堿法敵敵畏生產工藝,淘汰農藥粉劑雷蒙機法生產工藝。
2.限制類:
自2011年6月1日起,限制新建氧樂果、水胺硫磷、甲拌磷、殺撲磷、溴甲烷、滅多威、克百威、敵鼠鈉、溴敵隆、溴鼠靈、殺蟲雙、滅線磷、硫丹、三氯殺螨醇、福美雙等原藥生產裝置;限制新建草甘膦、毒死蜱(水相法工藝除外)、三唑磷、百草枯、百菌清、阿維菌素、吡蟲啉、乙草胺(甲叉法工藝除外)生產裝置。
(二)根據(jù)《農業(yè)部、工業(yè)和信息化部、環(huán)境保護部、國家工商行政管理總局、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第1586號公告》和《農業(yè)部、工業(yè)和信息化部、國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第1745號公告》的規(guī)定,農藥產品停止生產和受理的項目為:
1.自2011年6月15日起,停止受理滅線磷原藥、硫丹原藥、殺撲磷原藥、甲拌磷原藥、克百威原藥、滅多威原藥、氧樂果原藥、水胺硫磷原藥、56%磷化鋁片劑、40%殺撲磷乳油、甲拌磷乳油、甲基異柳磷乳油、滅多威乳油、40%氧樂果乳油、35%水胺硫磷乳油、硫丹乳油、3%克百威顆粒劑、滅線磷顆粒劑等農藥新增生產許可申請,停止批準上述農藥的新增生產許可證。
2.自2012年4月24日起,停止受理百草枯母藥和水劑新增生產許可證申請,停止批準新增百草枯母藥和水劑產品的生產許可證。
3.自2014年7月1日起,撤銷百草枯水劑生產許可證、停止生產,保留母藥生產企業(yè)水劑出口境外使用,允許專供出口生產。
第一條
為了做好建筑防水卷材產品生產許可證審查工作,依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例》、《中華人民共和國工業(yè)產品生產許可證管理條例實施辦法》、《工業(yè)產品生產許可證實施通則》(以下簡稱通則)等規(guī)定,制定本工業(yè)產品生產許可證實施細則(以下簡稱細則)。
第二條
本細則適用于建筑防水卷材產品生產許可的實地核查、產品檢驗等工作,應與通則一并使用。
第三條
建筑防水卷材產品由各省、自治區(qū)、直轄市質量技術監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門)發(fā)證。
第二章 發(fā)證產品及標準
第四條
本細則發(fā)證產品建筑防水卷材為用于建設工程的可卷曲成卷狀的柔性防水材料,包括瀝青、橡膠和塑料產品等共7個單元,詳見表1。
第五條
本細則的發(fā)證產品應執(zhí)行的產品標準和相關標準見表2。
第三章 企業(yè)申請生產許可證的基本條件和資料
第六條 企業(yè)申請建筑防水卷材產品生產許可證,除提交通則要求的材料外,還應由企業(yè)提交符合產業(yè)政策的自我承諾書,承諾書中應當明示企業(yè)無1999年9月1日后建設的瀝青紙?zhí)ビ蜌稚a線,不存在國家明令淘汰的落后工藝、產品和生產裝置。
(一)根據(jù)中華人民共和國工業(yè)和信息化部20xx 年第122 號公告附件《部分工業(yè)行業(yè)淘汰落后生產工藝裝備和產品指導目錄(20xx 年本)》,淘汰以下生產工藝和生產線:
聚乙烯丙綸類復合防水卷材二次加熱復合成型生產工藝(不具備擠出機的生產設備為二次加熱復合成型生產工藝);
年產500 萬平方米以下改性瀝青類防水卷材生產線;
年產500 萬平方米以下瀝青復合胎柔性防水卷材生產線;
(二)根據(jù)《產業(yè)結構調整指導目錄(20xx年本)》(中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令第9號)的要求,屬于淘汰類的落后工藝裝備和產品的有:
500萬平方米/年以下的改性瀝青類防水卷材生產線;500萬平方米/年以下瀝青復合胎柔性防水卷材生產線;100萬卷/年以下瀝青紙?zhí)ビ蜌稚a線;
采用二次加熱復合成型工藝生產的聚乙烯丙綸類復合防水卷材、聚乙烯丙綸復合防水卷材(聚乙烯芯材厚度在0.5mm以下);棉滌玻纖(高堿)網格復合胎基材料、聚氯乙烯防水卷材(S型)。
第七條 凡生產建筑防水卷材產品的企業(yè)應具備本條款規(guī)定的基本生產條件,內容包括:生產設施和檢驗設施、生產設備和工藝裝備、檢驗設備、重要原材料、產品關鍵工序、關鍵控制點,具體要求見表3-1至表3-5。
第八條 申請發(fā)證、證書延續(xù)、許可范圍變更(許可范圍變更的情形指在生產許可證有效期內,關鍵生產設備發(fā)生變化、生產地址遷移、增加生產線、增加產品單元等情形)需要進行實地核查和產品檢驗,企業(yè)應在實地核查前做好準備,根據(jù)本細則第七條要求和實際情況填寫下列企業(yè)資料,實地核查時提交審查組現(xiàn)場核查。
(一)企業(yè)生產防水卷材產品主要工藝流程圖 (見附件1-1)
(二)企業(yè)生產防水卷材產品生產設施和檢驗設施表(見附件1-2)和生產場所示意圖(見附件1-3),并應明確區(qū)分申證的生產線;
企業(yè)獲證后進行增加生產線、生產場所、企業(yè)遷址,應在變化一個月內向企業(yè)所在地工業(yè)生產許可證管理部門提交許可范圍變更申請并填寫本表,安排實地核查和產品檢驗。
(三)企業(yè)生產防水卷材產品生產設備表(見附件1-4)
企業(yè)獲證后凡本細則表3-2中帶*設備發(fā)生變化的,一個月內向企業(yè)所在地工業(yè)生產許可證管理部門提交許可范圍變更申請并填寫本表。
(五)企業(yè)生產防水卷材產品檢驗設備表(見附件1-5)
(六)企業(yè)生產防水卷材產品重要原材料明細表 (見附件1-6)
(七)關鍵崗位專業(yè)技術人員表(見附件1-7)
(八)產品技術文件和工藝文件清單(見附件1-8),應填寫所有防水卷材執(zhí)行標準,包括企業(yè)標準,并確定產品單元。
第四章 企業(yè)實地核查
第九條
現(xiàn)場實地核查時,企業(yè)申請取證的產品應正常生產,相關人員應在崗到位,申請材料齊備。
第十條
審查組現(xiàn)場對企業(yè)申請書及證照等申請材料進行核實。
第十一條
審查組現(xiàn)場按照本細則第八條要求企業(yè)準備的所有相關材料(見附件1-1~8)進行核實。
第十二條 審查組現(xiàn)場按照《建筑防水卷材產品生產許可證企業(yè)實地核查辦法》(見附件2)進行實地核查,并做好記錄,形成《企業(yè)實地核查不符合項和建議改進項匯總表》(見附件3),完成《生產許可證企業(yè)實地核查報告》(見附件4)。
第十三條 審查組現(xiàn)場形成的核查材料和記錄(包括附件1-1~8、附件2、附件3和附件4)一式三份,企業(yè)、地方許可證主管部門、審查組織單位各一份。
第十四條
實地核查判定原則
(一)審查組應對實地核查辦法的每一個條款進行核查,并根據(jù)其滿足生產合格產品的能力的程度分別作出符合、不符合和建議改進的判定。
(二)對判為不符合項的須填寫詳細的不符合事實,對判為建議改進項的須填寫實地核查發(fā)現(xiàn)的可改進的問題。
(三)核查結論的確定原則:
實地核查按產品單元根據(jù)企業(yè)生產線逐條審查,同一產品單元涉及的所有生產線未發(fā)現(xiàn)不符合,核查結論為合格,否則為不合格。核查結論不合格則該產品單元不合格。
第五章 產品檢驗
第十五條
抽樣規(guī)則
實地核查合格的企業(yè),審查組按檢驗數(shù)量樣品一覽表的規(guī)定(見表4),在企業(yè)自檢合格的產品中實施抽樣,并填寫抽樣單(見表5)。原則上應抽取單元內的任意樣品都可以進行許可證檢驗,代表該單元樣品。
玻纖胎瀝青瓦樣品最少抽樣基數(shù)不低于100包,其它防水卷材產品抽樣基數(shù)不得少于1000m2,且不得少于10卷。
企業(yè)應在7日內將樣品和抽樣單一并送達有資質的生產許可證檢驗機構(以下簡稱發(fā)證檢驗機構,企業(yè)可在國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省級質量技術監(jiān)督部門網上查詢自主選擇)。
第十六條
審查組實地核查合格后,抽樣封樣,由企業(yè)自主選擇發(fā)證檢驗機構,發(fā)證檢驗機構開展產品檢驗。
第十七條 企業(yè)延續(xù)符合免實地核查要求,不進行實地核查只進行產品檢驗,企業(yè)應在申請受理之日起7日內,按本細則第十五條中表4要求自行抽封樣品、填寫抽樣單(表5),自主選擇發(fā)證檢驗機構送樣,同時將抽樣單和檢驗委托合同寄送當?shù)匕l(fā)證主管部門。企業(yè)對所抽送樣品的及時性、真實性、準確性負責。
第十八條
防水卷材產品生產許可證發(fā)證檢驗項目、依據(jù)標準見表6。
第十九條 建筑防水卷材產品許可證檢驗綜合判定原則:檢驗項目全項次合格判定產品檢驗合格。否則,判定產品檢驗不合格。
第二十條 檢驗報告
(一)發(fā)證檢驗機構應當在收到企業(yè)樣品之日起20日內完成檢驗工作,出具檢驗報告(格式見附件6)一式三份(企業(yè)、發(fā)證檢驗機構、審查組織單位各一份)。
(二)證書延續(xù)企業(yè)提供同單元產品6個月內(自檢驗報告簽發(fā)日期起)有省級及以上的產品質量監(jiān)督抽查合格檢驗報告的,可免于該單元許可證產品檢驗。
第六章 證書許可范圍
第二十一條 企業(yè)申請的發(fā)證產品通過材料核實、現(xiàn)場實地核查和許可證產品檢驗合格、符合通則和本細則規(guī)定要求的,由審查組織單位擬確定產品生產許可范圍,報送省級工業(yè)產品生產許可證主管部門批準。
第二十二條 產品生產許可范圍的判定原則及示例:
產品單元實地核查合格,且抽樣的樣品全部合格,則許可范圍為該產品單元所有產品;如有實地核查或檢驗不合格的產品,該單元不予許可。
工業(yè)產品生產許可證證書產品許可范圍示例:
建筑防水卷材 有胎改性瀝青類
證書產品明細內容示例如表7。
第七章 附則
第二十三條 建筑防水卷材產品審查部(或省審查組織單位)聯(lián)系方式
全國工業(yè)產品生產許可證辦公室建筑防水卷材產品審查部設在中國建筑材料聯(lián)合會
地 址:北京市海淀區(qū)三里河路11號
郵政編碼:100831
電 話:010-57811166、57811130、57811066
傳 真:010-57811066
電子信箱:
聯(lián) 系 人:武慶濤、郭利、唐興
第二十四條
××省質量技術監(jiān)督局:
你局《關于乳制品企業(yè)生產許可證換證期間有關問題的請示》收悉,答復如下:
一、乳制品企業(yè)生產許可證發(fā)證、換證等市場準入工作照常進行。準入工作要按照《乳制品加工行業(yè)準入條件》、《食品質量安全市場準入審查通則》、《乳制品生產許可證審查細則》的要求,嚴格核查。發(fā)證檢驗增加三聚氰胺項目。
二、針對乳制品存在的突出問題,將三聚氰胺作為乳制品生產企業(yè)產品出廠檢驗項目。企業(yè)應當添置儀器,增強三聚氰胺檢驗能力或者與具備三聚氰胺法定檢驗能力的檢驗機構建立穩(wěn)定的委托檢驗關系,由被委托檢驗機構開展三聚氰胺檢測。
本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行,請各地在乳制品生產許可審查工作中認真貫徹執(zhí)行。
本刊日前接到消費者反映:河南省鄧州市新榮冠酒業(yè)有限公司無證生產銷售白酒,但是當?shù)叵嚓P職能部門卻視若無睹。
接到反映后,記者一行立即驅車前往河南省鄧州市對此進行了實地采訪。一進入鄧州市穰東鎮(zhèn),就看到鄧州新榮冠酒業(yè)有限公司生產的鄧酒坊的宣傳牌。而在隨后經過的張樓鄉(xiāng)路口也能夠看到類似的該公司的宣傳牌。鄧州市市區(qū),不時能夠看到寫著鄧酒坊的面包車在宣傳。
經過當?shù)厝说闹敢?,記者來到鄧州市開發(fā)區(qū),在開發(fā)區(qū)管委會工作人員的指引下,記者找到了新榮冠酒業(yè)有限公司。由于記者趕到的時間正是下班時間,所以當時大多員工已經下班,公司院子內停放著幾輛該公司的宣傳車,在一間辦公室內,一位工作人員向記者介紹了該公司主要生產鄧酒坊、覽秀亭系列高中低檔白酒,以及榮冠絞股藍黃酒。在工作人員介紹的時候,記者拿起一瓶展柜上的酒瓶,看到包裝正面有一個大大的QS標志,但是標志后面并沒有數(shù)字,在包裝的另一面,則寫著生產許可證號:XK16-030 1684。工作人員告訴記者,該公司的酒大多在當?shù)劁N售,領導們都喝這酒。在離開的時候,記者看到該公司的車間內存放著大量包裝好的酒。
記者隨后在鄧州市市區(qū)幾處銷售白酒的商店進行了走訪,發(fā)現(xiàn)幾乎都有新榮冠酒業(yè)生產的酒,生產許可證都是XK16-030 1684,生產日期大多都是2013年的。
隨后,記者就該酒企食品安全生產許可證問題向國家食品藥品監(jiān)督管理局咨詢,經了解,目前食品行業(yè)生產許可證號食品生產許可證編號由英文大寫QS與12位阿拉伯數(shù)字組成。其中前4位阿拉伯數(shù)字為受理機關編號,具體按行政區(qū)劃代碼區(qū)分;中間4位阿拉伯數(shù)字為產品類別編號,由國家質檢總局統(tǒng)一規(guī)定;后4位阿拉伯數(shù)字為該產品類別獲證企業(yè)序號,由發(fā)證機關按發(fā)證順序給出。而該酒盒上印刷的“字母與數(shù)字的組合模式”的生產許可證號已經不存在。
一、QS市場準入的要求
“QS”是企業(yè)食品生產許可證標志,以“企業(yè)食品生產許可”的拼音“Qiyeshipin Shengchanxuke”的縮寫“QS”表示,在企業(yè)生產的產品上與其一起標注“生產許可”中文字樣。食品質量安全市場準入制度包括以下三個方面內容:企業(yè)聲明,該企業(yè)獲得食品生產許可證,該產品經過國家核定,有市場準入資格。企業(yè)證明,這個產品是經過檢驗合格的產品。企業(yè)承諾,食用該產品出現(xiàn)質量問題,企業(yè)承擔法律責任。因此,消費者在購買產品的時候只要購買加貼有QS標志的產品,就是獲得國家認定的放心食品。國家對于具備基本生產條件、能夠保證食品質量安全的企業(yè),發(fā)放《食品生產許可證》,準予生產獲證范圍內的產品,未取得《食品生產許可證》的企業(yè)不準生產食品。
二、企業(yè)應對食品市場準入制度(QS認證)對策
食品生產加工企業(yè)通過保持環(huán)境衛(wèi)生,維持必備生產設備,控制加工工藝及過程,嚴格要求原材料、產品標準、人員健康等生產必備條件來保障產品質量安全。國家針對不同的食品出臺相應的食品生產許可證實施細則,確定其保障產品質量必備條件的具體要求。
1、申請食品生產許可證準備工作
食品生產加工企業(yè)申請食品生產許可證(QS證),應充分了解《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》、《食品生產許可審查通則》、《食品品生產企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定》等法律法規(guī),密切結合相關產品審查細則的具體要求,盡早完善和準備好資料和證書收集、生產場所布局圖及工藝流程圖、規(guī)章制度等三類材料。
(一)資料及相關證書收集。對于新籌建的食品生產加工企業(yè)要先辦理名稱預先核準通知書(如有營業(yè)執(zhí)照可使用營業(yè)執(zhí)照)及組織機構代碼證。企業(yè)還應準備好生產場所的房產證、土地使用證或租賃合同,上述材料中預先核準通知書(或營業(yè)執(zhí)照)、組織機構代碼證與生產場所的房產證、土地使用證或租賃合同的企業(yè)名稱、生產地址需一致,不得有任何出入,如有出入需相關部門出具證明。最后企業(yè)還要準備好法定代表人、負責人或投資人的資格證明或身份證以及當?shù)丨h(huán)保部門核發(fā)的符合要求的證明文件 (環(huán)境影響批復及驗收報告或環(huán)保主管部門出具的證明文件);
(二)生產場所及生產工藝流程要求。食品生產加工企業(yè)要繪制好生產加工場所平面圖、周圍環(huán)境平面圖及生產工藝流程圖。在生產加工場所平面圖中需標明各功能間的生產功能及面積,平面圖中還需體現(xiàn)主要生產設備實際擺放位置以及人流物流方向。周圍環(huán)境平面圖需標明四周實際環(huán)境情況,要求25米內無污染源。生產工藝流程圖中應附關鍵控制點說明,關鍵控制點的參數(shù)根據(jù)實際情況進行申報,具體關鍵控制點參照相關審查細則。
(三)建立企業(yè)規(guī)章制度。食品生產加工企業(yè)建立的規(guī)章制度包括:1.治理結構圖,結構圖中應明確各崗位職責,重點崗位包括企業(yè)負責人、質量管理人員、檢驗人員、采購人員、銷售人員等;2.企業(yè)執(zhí)行標準,食品生產企業(yè)應先確定所生產產品是否具有國家標準、行業(yè)標準、地方標準,如沒有則使用經備案的企業(yè)標準。企業(yè)執(zhí)行的標準要與實際工藝保持一致;3.產品標簽,食品生產加工企業(yè)需按照《食品安全法》、《預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》、《預包裝食品標簽通則》等法律法規(guī)要求設計好產品標簽;4.各項質量安全管理制度文本及清單;5.生產設備、檢驗設備清單及有權使用證明;6.生產過程中所需的各種規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件;7.原輔材料、包裝材料、食品添加劑等產品供應商的生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、合格檢驗證明或報告,供應商提供的材料在有效期內,要求供應商在復印件上加蓋公章以期證明其真實性; 8.員工健康證、檢驗員證,證書應在有效期內,檢驗員除了持證上崗外還應具有檢驗崗位實際操作能力。
2.食品生產加工企業(yè)的人員的基本要求
食品生產許可證核查以及食品生產獲證企業(yè)日常生產過程中,根據(jù)所處不同崗位,不同企業(yè)人員應具備相應的操作技能及法律知識。企業(yè)負責人及管理人員應熟悉《食品安全法》、《產品質量法》及《工業(yè)產品生產許可證管理條例》等法律法規(guī),明確企業(yè)主體責任,掌握企業(yè)生產的食品質量信息,及時關注國內外有關食品安全形勢。食品生產加工人員應熟悉企業(yè)作業(yè)指導書,掌握食品企業(yè)關鍵部位關鍵控制點,能熟練操作生產設備,對各項生產數(shù)據(jù)能詳細如實記錄。食品生產企業(yè)的質量管理及檢驗人員要熟悉產品標準,了解產品特性,能做好原輔材料、中間產品、產品的檢驗工作,質量管理人員還應做好產品風險信息收集工作,及時為企業(yè)負責人及管理人員提品質量分析報告。
3.食品生產許可證的申請程序
生產許可證的申請程序包括:企業(yè)申請,接受質檢部門組織的審查和檢驗,合格者發(fā)給《食品生產許可證》。(1)企業(yè)提出申請時,應當向省級或者市(地)級質量技術監(jiān)督部門提交填寫好的《食品生產許可證申請書》,提交的申請書第一頁要注意加蓋單位功章或法人簽字(預核準企業(yè))及在首次申請、延續(xù)換證、變更中選出實際相符的一個打勾;在申請書中的申請人陳述這頁中要注意:第1點中企業(yè)名稱是預先核準還是登記注冊,已登記注冊的企業(yè)要申請人簽名及加蓋功章(預核準企業(yè)只要法人簽字),同時還要提交工商營業(yè)執(zhí)照復印件、食品衛(wèi)生許可證復印件、企業(yè)代碼證復印件等其他書面材料,這些證件的復印件都需加蓋單位功章(預核準企業(yè)只要法人簽字)。(2)質量技術監(jiān)督部門在接到企業(yè)提交的申請材料后,會在5個工作日內審查企業(yè)提交的材料是否齊全。書面材料審查合格的,由受理申請的質量技術監(jiān)督部門發(fā)給《食品生產許可證受理通知書》。省級或者市(地)級質量技術監(jiān)督部門在《食品生產許可證受理通知書》發(fā)出后,會在20個工作日內組織專家審查組完成現(xiàn)場審查工作,這一時期企業(yè)要充分做好現(xiàn)場審核的準備.特別是主要管理人員及技術人員所負責的領域知識要熟練,以便更好的配合審核組的工作。審查通過的企業(yè)在10個工作日內完成不合格項的整改工作并向當?shù)刭|監(jiān)部門報告,企業(yè)所在地質監(jiān)部門在2個工作日內完成整改情況的回訪確認。所提交的整改材料如是需拍照片的一定要注意:整改前與整改后拍照的方向需一致。申請企業(yè)在許可抽樣后的3個工作日內將樣品送檢,檢驗機構在收到樣品的10個工作日內完成檢驗,這個環(huán)節(jié)需注意:有的企業(yè)是用快遞寄出送檢樣品,那么要及時與檢驗機構聯(lián)系確認送檢樣品是否寄到,并問清楚要交多少檢驗費及檢驗機構的帳號和戶名。檢驗機構會在出具檢驗報告的2個工作日內向審查中心和申請人遞送檢驗報告。(3)經審查,企業(yè)不具備必要的生產條件,或者具備必要的生產條件但是產品抽樣檢驗不合格的,質量技術監(jiān)督部門會向企業(yè)發(fā)出《食品生產許可證審查不合格通知書》,企業(yè)接到《不合格通知書》后,應當進行認真整改,兩個月后可以再次提出取證申請。
上述文字對食品質量安全市場準入做了簡要介紹,并梳理了取證過程中需要食品生產加工企業(yè)準備的材料及取證程序。但食品生產許可證具體核查時還要查閱子文件以及與現(xiàn)場核對,進行詳細考核和評比,企業(yè)在取證核查前應按照實際情況做好充分準備。
參考文獻
第三條環(huán)境食品生產加工企業(yè)必須具備保證產品質量的環(huán)境條件,生產企業(yè)周圍不得有有害氣體、放射性物質和擴散性污染源,生產加工場所內外環(huán)境應清潔、整潔,車間地面為應用防無毒、防滑的硬質材料鋪設,不得飼養(yǎng)家禽、家畜。生產車間、庫房等各項設施應根據(jù)生產工藝衛(wèi)生要求、原料儲存等特點,設置相應的防鼠、防蚊蠅、防昆蟲侵入,生產場所內的排水溝渠應為密閉式,無異味??邮綆鶓ㄔ诰嗌a車間×××米外。清洗、洗手、消毒、更衣等衛(wèi)生設施運轉良好。
第四條生產設備食品生產加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產品質量安全的生產設備、工藝裝備和相關輔助設備,具有與產品質量相適應的原材料處理、加工、包裝、貯存和檢驗等廠房或者場所。生產加工食品需要特殊設備和場所的,應當符合有關法律法規(guī)和技術規(guī)范、規(guī)定的條件,企業(yè)應建立設備檔案。
第五條原材料要求食品生產加工企業(yè)加工食品所用的原材料、食品添加劑、食品包裝材料,均應是無毒、無害、符合相應的強制性國家標準、行業(yè)標準的規(guī)定。企業(yè)應將使用食品添加劑的情況報縣(市、區(qū))質監(jiān)部門積案,并建立《食品添加劑進廠登記簿》、《食品添加劑使用登記簿》、《原材料進廠登記簿》、《原材料投料登記簿》、《不合格原材料處理登記簿》,采購原輔材料必須驗證供貨單位資質并索證索票,索取法定部門的質量檢驗報告,經過進廠驗收合格后方可使用。
第六條加工工藝及過程食品生產加工企業(yè)必須采用科學、合理的工藝流程,加工過程應當嚴格、規(guī)范,采取必要的措施防止生食品與熟食品、原料與半成品的交叉污染。有完整的工藝流程圖,并標注影響食品質量安全的關鍵工序,并實施有效檢驗和記錄,建立《關鍵控制點控制記錄》。加工人員操作時應換鞋穿戴清潔工作服、帽,戴口罩,經常性進行手消毒。
第七條產品標準要求食品生產加工企業(yè)必須按照現(xiàn)行有效的產品標準組織生產,有企業(yè)現(xiàn)有生產品種的所有衛(wèi)生質量標準文本和相關的檢驗方法標準,不得無標生產。食品質量必須符合相應的強制性標準以及企業(yè)明示標準和各項質量要求。企業(yè)采用的企業(yè)標準必須嚴于國家標準、行業(yè)標準、地方標準的要求,且應在當?shù)刭|量技術監(jiān)督部門備案。
第八條人員要求食品生產加工企業(yè)必須具有與食品生產加工相適應的質量管理人員、專業(yè)技術人員、熟練技術工人和質量檢驗員。企業(yè)法人代表和主要管理者必須了解與食品質量安全相關的法律知識,明確相應的責任和義務。技術人員應具有與食品生產相適應的專業(yè)技術,檢驗人員應當經過培訓,考核合格取得規(guī)定的資格,能獨立從事檢驗工作。生產操作人員上崗前應經過技術培訓,并持證上崗,從事食品生產加工的人員必須身體健康,應持有健康證明。
第九條檢驗能力食品生產加工企業(yè)應當具有與所生產產品相適應的質量檢驗設備,檢驗所用計量器具必須經計量檢定合格并在有效期內使用。生產納入食品生產許可證產品目錄的食品生產加工企業(yè)必須具備出廠檢驗能力,其它食品生產企業(yè)可以委托法定檢驗機構進行出廠檢驗。
第十條質量管理要求食品生產加工企業(yè)應當建立、健全企業(yè)質量管理體系,在質量制度中明確規(guī)定對質量有影響的部門、人員的質量職責和權限,規(guī)定檢驗部門、檢驗人員能獨立行使的職權,在企業(yè)的產品質量管理制度中應有相應的考核辦法,并嚴格實施。在生產過程中實行標準化管理,實施從原材料采購、生產過程控制與檢驗、產品售后服務全過程質量管理,實施質量否決權。
第十一條產品包裝標識出廠銷售的食品應當進行預包裝或其它形式包裝的食品的包裝材料必須清潔、安全、符合國家相關法律、法規(guī)和標準的要求,出廠銷售的食品應有食品標簽,標簽的內容必須真實,食品標簽標識中應標明產品名稱、配料表、凈含量、廠名、廠址、生產日期、保質期、產品標準代號和食用說明,獲得食品生產許可證的產品還應在最小銷售單元的食品包裝上標注《食品生產許可證號》,并加印(貼)qs標志。
第十二條產品儲運要求食品生產企業(yè)應將原料庫、成品庫分設,食品存放應隔地離墻。原輔材料、成品庫(半成品)及包裝材料庫房內不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。
企業(yè)應采取必要措施以保證產品在基貯存、運輸過程中質量不發(fā)生劣變,需低溫保存的食品應在冷庫內存放,冷庫溫度應符合要求。運輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設備必須符合要求,裝卸時食品受污染。
第十三條出廠檢驗要求食品生產企業(yè)生產加工的食品出廠前必須進行出廠檢驗,合格后方能出廠。企業(yè)檢驗機構必須嚴格按規(guī)定進行出廠檢驗項目的檢驗,應建立完善《檢驗原始記錄》、《出廠檢驗報告》,并出具出廠檢驗合格證。檢驗機構每半年與質量檢驗部門進行一次比對試驗。
第十四條食品生產加工企業(yè)必須建立《食品生產企業(yè)產品銷售登記簿》,并及時召回不合格產品。