導(dǎo)言：作為寫(xiě)作愛(ài)好者，不可錯(cuò)過(guò)為您精心挑選的10篇藥品質(zhì)量工作計(jì)劃，它們將為您的寫(xiě)作提供全新的視角，我們衷心期待您的閱讀，并希望這些內(nèi)容能為您提供靈感和參考。

篇1

歲月如流水，轉(zhuǎn)眼間，我們即將迎來(lái)了嶄新的20xx年。在過(guò)去一年的工作中，我們藥劑科存在的困難與不足之處是：藥房窗口沒(méi)有執(zhí)行大窗口發(fā)藥，是傳統(tǒng)的發(fā)藥模式，容易發(fā)錯(cuò)藥;工作事多人少，疲勞上班，容易差錯(cuò)。目前西藥房藥師職稱(chēng)的人只有1人，無(wú)法開(kāi)展雙人雙核對(duì)發(fā)藥想要改變?yōu)殡p人雙核對(duì)發(fā)藥的模式，所以要增加藥師，緩解工作壓力;沒(méi)有開(kāi)展臨床用藥指導(dǎo)工作;沒(méi)有配備專(zhuān)職臨床藥師，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告開(kāi)展不夠全面、處方點(diǎn)評(píng)工作開(kāi)展流于形式;個(gè)別時(shí)候臨床藥品的供應(yīng)有脫節(jié)的現(xiàn)象存在;人員參加學(xué)術(shù)機(jī)會(huì)少。這些都是我科有待改進(jìn)的問(wèn)題。

20xx年，我科將根據(jù)醫(yī)院的總體要求，結(jié)合科室的具體情況，努力在原有基礎(chǔ)上，攻堅(jiān)克難。我們的工作設(shè)想是：

一、全科人員將認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)院文件精神，遵守醫(yī)院各種規(guī)章制度。提高窗口服務(wù)為己任，以質(zhì)量第一、病人第一的理念全心全意為病人服務(wù)，做好一線窗口藥劑科服務(wù)工作。

二、盡可能完善工作流程，提高工作效率，方便病人。藥房是藥劑科直接面對(duì)病人的重要窗口，希望院部改造窗口并改變藥劑科目前人員結(jié)構(gòu)，給西藥房增加藥師5名，中藥房增加有藥學(xué)資質(zhì)人員1名。這樣調(diào)配后，就能做到雙人雙核對(duì)發(fā)藥，減少差錯(cuò)的產(chǎn)生。藥庫(kù)增加藥師1名，合理調(diào)整工作崗位，完善工作流程，充分調(diào)動(dòng)全體人員的積極性。

三、嚴(yán)格執(zhí)行藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購(gòu)，保證臨床患者用藥供應(yīng)及時(shí)。了解各臨床科室藥品需求動(dòng)態(tài)及掌握藥品使用后的信息反饋，確保臨床藥品的合理性、安全性、患者滿(mǎn)意性供應(yīng)。

四、加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的管理，藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)易受外界因素的影響，如溫度、濕度光照等，直接或間接引起藥物質(zhì)量，影響臨床療效，因此給西藥房、中藥房添一臺(tái)空調(diào)，保持西藥房、中藥房?jī)?nèi)適宜的溫度。

五、發(fā)揮藥品質(zhì)量監(jiān)控小組的作用，定期對(duì)科內(nèi)工作流程及各崗位的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查，并督促科室工作人員認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，在購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、入庫(kù)養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，每月召開(kāi)科質(zhì)控會(huì)議，將檢查結(jié)果匯總，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)妥善處理，保障患者用藥安全。杜絕因藥品過(guò)期造成重大醫(yī)療事故和醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)損失。

六、希望院部配備專(zhuān)職臨床藥師，定期開(kāi)展門(mén)診處方評(píng)定和歸檔病歷合理用藥分析，并予以通報(bào)，并開(kāi)展藥品不良反應(yīng)的檢測(cè)、報(bào)告和分析工作，并做好記錄。設(shè)立《藥訊》及《藥學(xué)園地》，每季度定期更換宣傳內(nèi)容。

七、對(duì)藥劑人員定期進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)、學(xué)習(xí)，不斷提高自身理論水平和業(yè)務(wù)能力，更好的接觸新知識(shí)、新觀念，同時(shí)希望醫(yī)院能定期批準(zhǔn)科室人員參加上一級(jí)醫(yī)院技術(shù)方面的交流，掌握藥事管理的新知識(shí)。

醫(yī)院藥劑科工作計(jì)劃范文二

在新的一年里，我科將根據(jù)醫(yī)院發(fā)展的總體目標(biāo)以改革創(chuàng)新的意識(shí)，求新務(wù)實(shí)的精神，腳踏實(shí)地的作風(fēng)，做好我科的各項(xiàng)工作為提高藥品的質(zhì)量，提高科室創(chuàng)新發(fā)展以及為我院創(chuàng)造更大的經(jīng)濟(jì)效益一下是我科20xx年工作計(jì)劃：

1、我們必須必須抓好藥品的質(zhì)量安全。

2、落實(shí)并執(zhí)行國(guó)家基本藥物政策，加強(qiáng)基本藥物使用，優(yōu)先采購(gòu)基本藥物，提倡臨床醫(yī)師優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物，爭(zhēng)取國(guó)家基本藥物適用率達(dá)到90%。

3、堅(jiān)持網(wǎng)上采購(gòu)，加強(qiáng)各科室溝通，征詢(xún)各科室用藥計(jì)劃滿(mǎn)足臨床需要。

4、進(jìn)一步加強(qiáng)麻藥品、精神藥物的管理，嚴(yán)格執(zhí)行麻、精藥品的“五專(zhuān)一定”，確保采購(gòu)，保證使用安全。

5、在院領(lǐng)導(dǎo)的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展醫(yī)務(wù)人員的抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)，加強(qiáng)臨床醫(yī)生合理用藥的培訓(xùn)，加強(qiáng)合理用藥的檢測(cè)。

篇2

第一階段：動(dòng)員部署階段（年4月---年5月）。

1．街道及各社區(qū)成立組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，召開(kāi)動(dòng)員會(huì)議，明確工作總體目標(biāo)和工作要求，并大力宣傳質(zhì)量振興工作的重要意義和要求，為我街道開(kāi)展質(zhì)量興區(qū)工作營(yíng)造良好的社會(huì)氛圍。

2．各社區(qū)轄區(qū)各相關(guān)單位要根據(jù)本方案，結(jié)合工作實(shí)際，制訂具體實(shí)施方案，建立健全工作機(jī)制，全面安排部署質(zhì)量振興各項(xiàng)工作，按照街道《工作方案》分解落實(shí)工作任務(wù)，各部門(mén)、相關(guān)企業(yè)根據(jù)《工作方案》有效推進(jìn)質(zhì)量振興工作，全面完成年度工作計(jì)劃和總體工作目標(biāo)，確保產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量得到顯著提升。

第二階段：組織實(shí)施階段（年5月---年8月）。

1．各社區(qū)及轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位要按照市、區(qū)政府關(guān)于質(zhì)量振興工作的總體部署和要求，依據(jù)本實(shí)施方案，開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量整治及加強(qiáng)重大事故隱患排查及安全監(jiān)管工作，及時(shí)將開(kāi)展工作情況報(bào)街道進(jìn)行登記備案。

2.組織街道社區(qū)協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員學(xué)習(xí)相關(guān)職責(zé)、法律法規(guī)，交流工作經(jīng)驗(yàn)和做法，有效推進(jìn)我街道的質(zhì)量振興工作。

第三階段：總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，鞏固推進(jìn)（年9月---年12月）。

各社區(qū)對(duì)照工作目標(biāo)認(rèn)真做好本轄區(qū)質(zhì)量振興工作的總結(jié)，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，鞏固工作成果，扎實(shí)推進(jìn)質(zhì)量振興工作于每年11月底以書(shū)面材料報(bào)街道產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管辦公室。開(kāi)展自查，并做好準(zhǔn)備工作，迎接區(qū)推進(jìn)質(zhì)量振興領(lǐng)導(dǎo)小組檢查驗(yàn)收。

五、保障措施

（一）組織保障。街道和各社區(qū)要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)和工作機(jī)構(gòu)，制定工作方案，明確工作職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，確保質(zhì)量振興各項(xiàng)工作任務(wù)落到實(shí)處。

（二）機(jī)制保障。一是建立完善目標(biāo)考核機(jī)制，制定考核辦法，落實(shí)半年督查和年終考核。配合質(zhì)監(jiān)城關(guān)分局、區(qū)建設(shè)局、區(qū)商務(wù)局、區(qū)環(huán)保局做好產(chǎn)品質(zhì)量、工程質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量振興工作。二是建立完善食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，防患于未然，力爭(zhēng)將食品藥品安全事件消除在萌芽狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全事件的早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早處置，防止事故擴(kuò)大和蔓延，確保人民群眾飲食用藥安全。三是建立問(wèn)責(zé)機(jī)制，對(duì)工作開(kāi)展不利，目標(biāo)任務(wù)落實(shí)不到位，甚至造成產(chǎn)品質(zhì)量安全事件的單位和責(zé)任人，進(jìn)行問(wèn)責(zé)，并追究責(zé)任人和相關(guān)人員的責(zé)任。四是由街道領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室召集，定期召開(kāi)會(huì)議通報(bào)各社區(qū)質(zhì)量振興工作進(jìn)展情況，提出存在的問(wèn)題，分析研究解決方法。

（三）宣傳保障。各社區(qū)要高度重視輿論宣傳工作，充分發(fā)揮各種媒體的宣傳引導(dǎo)作用，大力宣傳質(zhì)量振興在轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式、提高經(jīng)濟(jì)發(fā)展質(zhì)量中的重要作用。

六、工作要求

1.提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各社區(qū)及相關(guān)單位要充分認(rèn)識(shí)產(chǎn)品質(zhì)量振興工作的重要性、緊迫性，明確各單位主要領(lǐng)導(dǎo)是質(zhì)量振興工作第一責(zé)任人，分管領(lǐng)導(dǎo)是直接責(zé)任人，負(fù)責(zé)具體抓好本單位、本部門(mén)各項(xiàng)工作任務(wù)的落實(shí)，確保各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)和工作措施得到全面有效落實(shí)。

篇3

二、制定抽樣工作計(jì)劃。根據(jù)省局“關(guān)于__省____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”（蘇食藥監(jiān)稽[____]__號(hào)）和市局“關(guān)于下達(dá)__市____年藥品抽驗(yàn)計(jì)劃的通知”（*食藥監(jiān)稽[____]__號(hào)）的文件精神要求，結(jié)合我縣實(shí)際情況，制定我局____年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)工作計(jì)劃，并印發(fā)至各科室、藥檢所。

三、明確抽樣目的、規(guī)范藥品抽樣。以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以提高抽驗(yàn)效能為目標(biāo)，不斷總結(jié)抽驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，充分運(yùn)用快檢技術(shù)，最大限度的發(fā)現(xiàn)和檢出假劣藥品，提高藥品監(jiān)督管理水平，保證人民群眾用藥安全有效；嚴(yán)格按照省、市局文件中規(guī)定的計(jì)劃和方法進(jìn)行抽驗(yàn)，注意收集假劣藥品信息，加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)的針對(duì)性，注重對(duì)：_、使用量大且質(zhì)量不穩(wěn)定的品種；_、檢驗(yàn)不合格率較高的品種；_、違法藥品廣告品種；_、藥品價(jià)格嚴(yán)重背離其實(shí)際價(jià)值的品種；_、擅自更改藥品名稱(chēng)的品種；_、____年國(guó)家局和省局公告的不合格品種等六類(lèi)品種的抽驗(yàn)；做到藥品抽樣與開(kāi)展各項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查及基層藥品質(zhì)量大檢查相結(jié)合，做到先檢查后抽樣，發(fā)現(xiàn)與省局假劣藥品數(shù)據(jù)庫(kù)中相同批號(hào)及廠家的產(chǎn)品，及時(shí)與原抽樣單位取得聯(lián)系；嚴(yán)格遵守抽樣規(guī)則與抽樣程序，認(rèn)真填寫(xiě)抽樣憑證與記錄。

四、收集有關(guān)信息，確定重點(diǎn)品種。在認(rèn)真分析研究國(guó)藥食監(jiān)注[____]___號(hào)文件后，明確了____年的抽樣重點(diǎn)及方向?yàn)開(kāi)___年__月_日以后生產(chǎn)的小針劑、滴眼劑，加大對(duì)可見(jiàn)異物的檢查抽樣力度，今年抽樣的檢品中，共檢出可見(jiàn)異物不合格檢品__件；收集產(chǎn)品出現(xiàn)不合格頻率比較高的生產(chǎn)廠家，作為重點(diǎn)抽樣對(duì)象，目前已經(jīng)列出產(chǎn)品出現(xiàn)高頻率不合格的廠家__余家；隨時(shí)捕捉與藥品質(zhì)量有關(guān)的信息，與綜合監(jiān)管科共同分析研究各單位上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，從中查找可能與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應(yīng)，確定抽樣的品種，今年通過(guò)不良反應(yīng)而進(jìn)行抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品_批；發(fā)現(xiàn)和利用偶然事件，偶然事件的發(fā)生暴露出生產(chǎn)廠家管理存在漏洞的必然，例如通過(guò)某省華源事件，抽到了一批熱原不符合規(guī)定的產(chǎn)品，通過(guò)廣西裕源的蒼蠅事件，抽到一批鄰近批號(hào)的可見(jiàn)異物不符合規(guī)定的產(chǎn)品。

篇4

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)最早源自食品藥品管理局(美國(guó)),它是一種以控制藥品生產(chǎn)過(guò)程為手段,以提高藥品安全性、有效性為目的管理機(jī)制[2]。目前,GMP已成為美國(guó)、中國(guó)、日本等多個(gè)國(guó)家藥品行業(yè)的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品生產(chǎn)具有非常重要的約束和指導(dǎo)作用。制藥設(shè)備的管理及維護(hù)與藥品質(zhì)量是否達(dá)到GMP要求密切相關(guān),它也是推行GMP過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)。制藥設(shè)備是生產(chǎn)工藝的重要體現(xiàn),它與半成品、原材料、成品直接接觸,一旦出現(xiàn)問(wèn)題,將嚴(yán)重影響藥品質(zhì)量。因此,加強(qiáng)制藥設(shè)備的管理及維護(hù)意義重大。

2制藥設(shè)備管理發(fā)展歷程及發(fā)展趨勢(shì)

制藥設(shè)備的管理主要經(jīng)歷了以下三個(gè)階段[3],第一階段:1950年前,即事后維修階段,其特點(diǎn)是不壞不修;第二階段:也稱(chēng)預(yù)防維修階段,包括二大維修體系,即美國(guó)預(yù)防維修(定期檢查,定期進(jìn)行預(yù)防性維修,可有效避免突發(fā)性事故;然而,受檢查人員經(jīng)驗(yàn)及檢查手段的制約,易造成維修不足或者維修冗余)和前蘇聯(lián)計(jì)劃預(yù)修(按照修理周期進(jìn)行小修、中修及大修;然而,該計(jì)劃經(jīng)濟(jì)性考慮不足);第三階段:也稱(chēng)設(shè)備管理階段(系指應(yīng)用設(shè)備管理、財(cái)務(wù)經(jīng)營(yíng)、工程技術(shù)等手段,以達(dá)成優(yōu)化設(shè)備費(fèi)用/效益構(gòu)成比的目的),以綜合工程學(xué)(英國(guó))及全員生產(chǎn)維修(日本)為代表。

3制藥設(shè)備管理與維護(hù)現(xiàn)存問(wèn)題分析

(1)設(shè)備選型方面[4]。制藥設(shè)備選型存在憑經(jīng)驗(yàn)選型(未經(jīng)過(guò)實(shí)際計(jì)算、或者數(shù)據(jù)計(jì)算不足)、盲目追求先進(jìn)性、物性數(shù)據(jù)考察不充分等問(wèn)題,嚴(yán)重影響設(shè)備的實(shí)用性和經(jīng)濟(jì)性。(2)設(shè)備安裝及培訓(xùn)方面[5]。在制藥設(shè)備安裝過(guò)程中,往往重視施工進(jìn)度,忽略施工質(zhì)量,從而導(dǎo)致后期設(shè)備維護(hù)費(fèi)用增加;此外,設(shè)備維修及操作人員培訓(xùn)不足也給制藥設(shè)備管理及維護(hù)帶來(lái)隱患。(3)管理及維護(hù)信息化投入不足。現(xiàn)今,雖然很多企業(yè)都很重視設(shè)備的管理及維護(hù),也針對(duì)設(shè)備的維修記錄及基本參數(shù)做了一定的管理和記錄,但仍舊存在一些問(wèn)題,如難以提供既往維修數(shù)據(jù)、缺少制藥設(shè)備的有效說(shuō)明資料(如說(shuō)明書(shū)、圖紙)等,這無(wú)形的增加了設(shè)備管理、維護(hù)及改造的難度。(4)管理制度方面。缺乏有效的管理制度及方法,致使對(duì)制藥設(shè)備檢修人員管理不足,檢修人員工作缺乏規(guī)范性,給制藥設(shè)備管理及維護(hù)過(guò)程留下安全隱患。

4制藥設(shè)備管理與維護(hù)問(wèn)題的解決方案

義性(1)應(yīng)用“價(jià)值工程法”進(jìn)行設(shè)備選購(gòu),具體程序如下。明確需求、確定選購(gòu)設(shè)備-收集目標(biāo)企業(yè)情報(bào)(情報(bào)資料包括:經(jīng)營(yíng)方針、經(jīng)營(yíng)目標(biāo)、生產(chǎn)規(guī)模及經(jīng)營(yíng)狀況等)-針對(duì)目標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行分析(對(duì)目標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行精細(xì)化分析,即進(jìn)行功能分類(lèi)、功能具體化、功能明確化,然后,分析設(shè)備功能與實(shí)際需求的匹配度,綜合考慮設(shè)備功能性、實(shí)用性進(jìn)行重點(diǎn)排序)-評(píng)價(jià)方案(通過(guò)小組討論、咨詢(xún)專(zhuān)家等方法對(duì)設(shè)備進(jìn)行成本分析及優(yōu)缺點(diǎn)分析,然后,重新整合重點(diǎn)對(duì)象,并進(jìn)行排序)-確定選購(gòu)目標(biāo)。(2)制藥設(shè)備的安裝及驗(yàn)收。嚴(yán)格按照GMP要求及相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行制藥設(shè)備的安裝與驗(yàn)收。參與人員包括:生產(chǎn)部、工程部、動(dòng)力部、質(zhì)量保證員(QA)及外來(lái)專(zhuān)家。具體流程為:安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)。QA負(fù)責(zé)檢查及確認(rèn)GMP項(xiàng)目,審核驗(yàn)證工作等。(3)信息化建設(shè)。應(yīng)根據(jù)設(shè)備技術(shù)說(shuō)明書(shū)及GMP,咨詢(xún)相關(guān)專(zhuān)家,編纂設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)表及保養(yǎng)技術(shù)說(shuō)明書(shū),詳細(xì)記錄既往維修數(shù)據(jù)、維修方法、維修效果,以促進(jìn)制藥設(shè)備管理及維護(hù)的信息化、規(guī)范化。(4)實(shí)施兩會(huì)制度。由于制藥設(shè)備管理具有專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、問(wèn)題雜、領(lǐng)域廣等特點(diǎn),加之設(shè)備故障具有突發(fā)性及隱蔽性,這就要求我們必須建立快速、高效的運(yùn)作、反應(yīng)機(jī)制,以及時(shí)處理故障。班組班前會(huì)(是指利用每天上班前的10min,總結(jié)、討論前1d的工作情況和本日的工作計(jì)劃)及部門(mén)周例會(huì)(檢查、總結(jié)本周工作情況,討論本周主要問(wèn)題,商討解決方案,并制定下周工作計(jì)劃),可有效增強(qiáng)工作規(guī)范性,對(duì)減少安全隱患具有重要意義。

篇5

l、全鄉(xiāng)農(nóng)牧民群眾質(zhì)量管理意識(shí)得到普及，先進(jìn)質(zhì)量管理理論和方法得到推廣應(yīng)用。主要農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全水平達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品比重明顯上升。重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督抽查合格率達(dá)83％以上，重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)督抽查不合格企業(yè)后處理整改率達(dá)95％以上。CCC認(rèn)證、工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證取證率達(dá)100％。

2、全鄉(xiāng)從事食品銷(xiāo)售、批發(fā)的經(jīng)營(yíng)者（企業(yè)、個(gè)體戶(hù)）100％建立食品進(jìn)貨臺(tái)賬并實(shí)行進(jìn)貨索證索票制度，如實(shí)記錄食品來(lái)源信息。

3、圍繞畜禽養(yǎng)殖業(yè)發(fā)展需要、大力推廣畜禽養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化，加快推進(jìn)養(yǎng)殖小區(qū)的建設(shè)，建立健全動(dòng)植物防疫和農(nóng)畜產(chǎn)品質(zhì)量安全體系。

4、積極推廣先進(jìn)適用的國(guó)際與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，清潔生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、資源節(jié)約和綜合利用標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)境保護(hù)技術(shù)和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)得到普遍推廣，

5、列入國(guó)家強(qiáng)制檢定目錄的重點(diǎn)計(jì)量器具受檢率達(dá)90％以上，完善企業(yè)計(jì)量檢測(cè)體系，計(jì)量體系達(dá)到國(guó)家規(guī)定要求．基本形成社會(huì)化的計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)體系

工作重點(diǎn)

1、加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識(shí)。積極配合質(zhì)量興縣領(lǐng)導(dǎo)小組組織的宣傳活動(dòng)，不斷創(chuàng)新宣傳方式，利用廣播、電視、互聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代媒體傳播方式，采取宣傳欄、宣傳標(biāo)語(yǔ)、橫幅和組織農(nóng)業(yè)執(zhí)法人員下鄉(xiāng)等形式，廣泛宣傳《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品安全法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》等質(zhì)量法律法規(guī)的普法，增強(qiáng)全民質(zhì)量的法制觀念。

篇6

二. 質(zhì)量方面：藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山，是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問(wèn)題，我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位，在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí)，同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士，她們嚴(yán)格把關(guān)，杜絕了外來(lái)藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時(shí)安全，感謝她們對(duì)藥劑科工作的大力支持。

三. 服務(wù)方面：服務(wù)質(zhì)量不斷提高，贏得了患者的信任與滿(mǎn)意。服務(wù)過(guò)程中，冬天我們頂風(fēng)冒雪，夏天我們迎著炎炎烈日，整個(gè)六月份都在下雨，科室每個(gè)人都感冒了，打著點(diǎn)滴也不休息，鄭 凱一邊拔點(diǎn)滴的針一邊爭(zhēng)著去接患者。王艷和劉德春到了旺季沒(méi)有休息過(guò)一天，毫無(wú)怨言的工作著，每個(gè)人都是隨叫隨到，不計(jì)較報(bào)酬。下半年開(kāi)展中藥更加大了工作量，科室每位工作人員在旺季的幾個(gè)月里都不能按時(shí)下班，早來(lái)晚走默默無(wú)聞的工作著，劉德春同志在沒(méi)有進(jìn)煎藥機(jī)的一個(gè)月工作中，每天早晨四點(diǎn)多至晚上十一點(diǎn)連軸工作，為創(chuàng)造效益加班加點(diǎn)的工作而毫無(wú)怨言。寒冷的冬日更擋不住我們對(duì)工作的熱情，一如既往對(duì)患者服務(wù)。無(wú)論什么樣的困難最后都一一克服了，沒(méi)有壓力就沒(méi)有動(dòng)力，沒(méi)有這么多的困難就沒(méi)有我們今天這么多的進(jìn)步。我們還特別重視技術(shù)服務(wù)，基本工作技能、計(jì)算機(jī)、俄語(yǔ)、思想道德教育等來(lái)提高服務(wù)水準(zhǔn)。

四. 學(xué)習(xí)方面：分析現(xiàn)有人員在工作中的主要差距，然后設(shè)定有針對(duì)性的學(xué)習(xí)計(jì)劃，合理設(shè)置學(xué)習(xí)內(nèi)容，安排固定時(shí)間與臨時(shí)學(xué)習(xí)相結(jié)合，不占用更多休息時(shí)間來(lái)進(jìn)行提高學(xué)習(xí)。我們還非常重視素質(zhì)教育，養(yǎng)成高尚的品質(zhì)，處理業(yè)務(wù)能達(dá)到多面化，充實(shí)各崗位人員處理業(yè)務(wù)時(shí)應(yīng)具備的知識(shí)。藥劑科每個(gè)人都深切體會(huì)到我們療養(yǎng)院對(duì)社會(huì)所負(fù)的使命，都自覺(jué)充實(shí)自己，不斷向上。

篇7

1、對(duì)本轄區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP飛行檢查全覆蓋；對(duì)藥品藥包材制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查全覆蓋兩次；

2、對(duì)本轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)每季度開(kāi)展一次以上監(jiān)督檢查。

二、檢查人員和時(shí)間

1、檢查人員主要由藥械科工作人員組成，且不得少于2人。主要任務(wù)：配合市局檢查組開(kāi)展藥品、藥包材生產(chǎn)企業(yè)檢查；組織開(kāi)展本轄區(qū)內(nèi)藥品藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)使用單位檢查工作。

2、監(jiān)督檢查每家生產(chǎn)企業(yè)原則上不少于1天，以核實(shí)查清問(wèn)題為原則。

三、檢查依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)

藥品：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年新修訂）、市藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)表（10表）

藥包材：省藥包材生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)、市藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)表（11表）

特殊藥品：品和管理?xiàng)l例、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)表（17表）、市藥品零售（連鎖門(mén)店）現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)表（16表）。

四、重點(diǎn)檢查對(duì)象和內(nèi)容

根據(jù)《省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)督管理規(guī)范化指導(dǎo)意見(jiàn)》要求及市局要求，重點(diǎn)側(cè)重于機(jī)構(gòu)人員變化，廠房、設(shè)施、設(shè)備、物料、生產(chǎn)等現(xiàn)場(chǎng)管理及變更層面的檢查。現(xiàn)場(chǎng)檢查以企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行為主線，根據(jù)不同企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，突出檢點(diǎn)。

（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)

1、重點(diǎn)檢查對(duì)象：雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司戴店工廠。

2、檢查內(nèi)容：人員機(jī)構(gòu)是否發(fā)生變更；主要設(shè)備、儀器及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施是否發(fā)生變更；廠區(qū)、生產(chǎn)車(chē)間是否發(fā)生變更；原輔料購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存情況及購(gòu)入的每批原輔料是否有同批號(hào)全檢報(bào)告書(shū)和合法票據(jù)；生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理管理情況特別是無(wú)菌生產(chǎn)過(guò)程控制及滅菌工藝執(zhí)行情況；

（二）特殊藥品企業(yè)

1、重點(diǎn)檢查對(duì)象：結(jié)合我縣無(wú)特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際，重點(diǎn)檢查含麻黃堿復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)單位及特殊藥品使用單位

2、檢查內(nèi)容：特殊藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售渠道是否合法；儲(chǔ)存條件是否符合相關(guān)法規(guī)要求；安全保障措施是否到位；管理制度是否建立并執(zhí)行；相關(guān)人員是否定期按要求培訓(xùn)；有關(guān)記錄、檔案是否齊全并按要求保管；原料和成品物料是否平衡。

（三）藥包材生產(chǎn)企業(yè)

1、重點(diǎn)檢查對(duì)象：省縣友誼醫(yī)藥包裝材料有限公司

2、檢查內(nèi)容：所生產(chǎn)的藥包材是否具有國(guó)家局核發(fā)的藥包材注冊(cè)證，其藥包材注冊(cè)證是否在有效期內(nèi)；購(gòu)進(jìn)藥包材是否有合法票據(jù)以及同批次同規(guī)格全項(xiàng)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，供貨單位與藥包材注冊(cè)證是否一致；主要設(shè)備、儀器及關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)施是否發(fā)生變更，查備案資料；廠區(qū)、生產(chǎn)車(chē)間是否發(fā)生變更，查備案資料；所生產(chǎn)的藥包材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)存檔是否齊全，對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的檢驗(yàn)項(xiàng)目和要求是否熟悉；生產(chǎn)的藥包材是否按GMP要求進(jìn)行檢驗(yàn)，不能自檢項(xiàng)目是否按要求進(jìn)行委托檢驗(yàn)，委托檢驗(yàn)執(zhí)行情況；藥包材入庫(kù)、驗(yàn)收、貯存是否符合要求。

檢查結(jié)束分別填寫(xiě)《現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告》、《日常巡查要點(diǎn)及記錄》、《市現(xiàn)場(chǎng)檢查量化分級(jí)表》，并根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果打分、評(píng)級(jí)并按月公示。

五、相關(guān)要求

篇8

一、指導(dǎo)思想

以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞我市“轉(zhuǎn)方式、調(diào)結(jié)構(gòu)、促增長(zhǎng)、惠民生、保穩(wěn)定”的中心任務(wù)，堅(jiān)持“地方政府負(fù)責(zé)，部門(mén)協(xié)調(diào)指導(dǎo)，各方聯(lián)合行動(dòng)”的工作格局和“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作機(jī)制，加大食品藥品監(jiān)管力度，不斷完善食品藥品監(jiān)管體系，確保公眾飲食用藥安全，促進(jìn)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)又好又快發(fā)展，為富裕、和諧、幸福建設(shè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

二、基本原則

（一）堅(jiān)持統(tǒng)籌規(guī)劃、全面推進(jìn)的原則。根據(jù)我市食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，統(tǒng)籌規(guī)劃，因地制宜，先易后難，梯次推進(jìn)，形成覆蓋全市、惠及百姓的食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。

（二）堅(jiān)持政府主導(dǎo)、部門(mén)負(fù)責(zé)、市場(chǎng)運(yùn)作、社會(huì)參與的原則。充分發(fā)揮政府的主導(dǎo)作用、監(jiān)管部門(mén)的骨干作用、市場(chǎng)機(jī)制的基礎(chǔ)作用、企業(yè)及群眾的主體作用，形成全社會(huì)齊抓共管的工作格局。

（三）堅(jiān)持創(chuàng)新機(jī)制、務(wù)求實(shí)效的原則。不斷創(chuàng)新發(fā)展理念，優(yōu)化監(jiān)管思路，健全責(zé)任機(jī)制、運(yùn)行機(jī)制和監(jiān)督機(jī)制，形成常抓不懈、持之以恒的食品藥品安全監(jiān)管體系。

三、主要任務(wù)

（一）食品安全工作。

1、加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管。深入開(kāi)展蔬菜、水果、茶葉、食用菌、畜禽產(chǎn)品、水產(chǎn)品中農(nóng)獸藥和禁用藥物殘留監(jiān)測(cè)。加強(qiáng)生鮮乳質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化生鮮乳收購(gòu)站日常監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)化管理，堅(jiān)決取締未經(jīng)許可的非法收購(gòu)站（點(diǎn)）。加大農(nóng)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管力度，加強(qiáng)農(nóng)藥質(zhì)量監(jiān)督抽查，依法查處違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位，重點(diǎn)打擊無(wú)證照生產(chǎn)“黑窩點(diǎn)”。加強(qiáng)飼料質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)，打擊在飼料原料和產(chǎn)品中添加有毒有害化學(xué)物質(zhì)及養(yǎng)殖過(guò)程中使用“瘦肉精”等違禁藥物行為。加強(qiáng)獸藥GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）后續(xù)監(jiān)管，積極推行獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范制度，實(shí)施動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控計(jì)劃，打擊制售假劣獸藥違法行為。深入開(kāi)展水產(chǎn)苗種專(zhuān)項(xiàng)整治，打擊水產(chǎn)養(yǎng)殖環(huán)節(jié)違法使用硝基呋喃類(lèi)、孔雀石綠等禁用藥物和有毒有害化學(xué)物質(zhì)行為。組織開(kāi)展糧食收購(gòu)、儲(chǔ)存環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)。

2、加強(qiáng)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品采購(gòu)查驗(yàn)制度和出廠檢驗(yàn)記錄制度。加強(qiáng)生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督抽檢，督促企業(yè)建立健全食品可追溯制度和食品召回制度；加強(qiáng)食品添加劑標(biāo)簽標(biāo)識(shí)管理，實(shí)行食品生產(chǎn)加工企業(yè)食品添加劑使用報(bào)告制度。整治濫用食品添加劑的行為，查處和打擊生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用非法食品添加物的行為。取締無(wú)證照的非法食品生產(chǎn)加工企業(yè)。大力整頓食品安全風(fēng)險(xiǎn)較高、投訴舉報(bào)多的食品行業(yè)，建立對(duì)食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販加強(qiáng)監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。

3、加強(qiáng)食品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格食品流通許可制度，完善食品市場(chǎng)主體準(zhǔn)入機(jī)制，完善流通環(huán)節(jié)食品安全抽樣檢驗(yàn)和退市制度，建立銷(xiāo)售者主動(dòng)退市和工商部門(mén)責(zé)令退市相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全日常監(jiān)管，監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者依法落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)和記錄制度，督促食品經(jīng)營(yíng)者加強(qiáng)自律。完善食品市場(chǎng)監(jiān)管和巡查制度，突出重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)場(chǎng)所和重點(diǎn)品種，深入開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查，加大食品市場(chǎng)分類(lèi)監(jiān)管和食品市場(chǎng)日常巡查力度，打擊銷(xiāo)售過(guò)期變質(zhì)、假冒偽劣和不合格食品的違法行為。

4、加強(qiáng)餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)監(jiān)管。嚴(yán)格餐飲服務(wù)許可制度，查處餐飲單位無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為。規(guī)范餐飲服務(wù)許可行為，提高餐飲服務(wù)準(zhǔn)入門(mén)檻。制定并實(shí)施餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)重點(diǎn)監(jiān)督檢查及抽檢工作計(jì)劃，以學(xué)校食堂、幼兒園食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)、小型餐飲單位為重點(diǎn)，加大對(duì)熟食鹵味、盒飯、冷菜等高風(fēng)險(xiǎn)食品和餐具清洗消毒等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，開(kāi)展餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)專(zhuān)項(xiàng)整治和專(zhuān)項(xiàng)檢查。督促餐飲服務(wù)單位建立食品原料采購(gòu)索證索票制度，對(duì)其采購(gòu)的重點(diǎn)品種開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)抽查，查處采購(gòu)和使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣質(zhì)食用油等行為。

5、加強(qiáng)畜禽屠宰監(jiān)管。嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)，清理整頓生豬定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)），加大對(duì)私屠濫宰行為的打擊力度。加強(qiáng)對(duì)生豬（牛、羊）定點(diǎn)屠宰廠（場(chǎng)）的日常監(jiān)管，查處違法屠宰注水或注入其他物質(zhì)的豬（牛、羊）、出廠未經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)或經(jīng)品質(zhì)檢驗(yàn)不合格的豬（牛、羊）肉產(chǎn)品等行為。強(qiáng)化活禽和生豬（牛、羊）產(chǎn)地和屠宰檢疫，查處出售和屠宰病死畜禽的行為。督促企業(yè)建立和完善肉品質(zhì)量安全全程監(jiān)管體系，打擊加工、銷(xiāo)售病死病害畜禽肉和注水肉等行為，嚴(yán)防病死、注水或注入其他物質(zhì)、未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或檢驗(yàn)檢疫不合格肉品進(jìn)入加工、流通、餐飲消費(fèi)環(huán)節(jié)。加大生豬屠宰長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步健全相關(guān)應(yīng)急處置機(jī)制。

6、加強(qiáng)保健食品監(jiān)管。開(kāi)展保健食品違法添加藥物專(zhuān)項(xiàng)檢查，查處制售假劣保健食品行為。開(kāi)展保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容專(zhuān)項(xiàng)檢查。查處通過(guò)公益講座、健康診療、學(xué)術(shù)交流、會(huì)展銷(xiāo)售等方式變相銷(xiāo)售假冒偽劣保健食品的行為。整治普通食品聲稱(chēng)具有特定保健功能和保健食品夸大宣傳功能的行為。

7、加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和預(yù)警。建立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，制定并實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃，加強(qiáng)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)，建立快速、方便的食品安全信息溝通機(jī)制和網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。年度食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告，建立食源性疾病報(bào)告機(jī)制，構(gòu)建食源性疾病和食物中毒報(bào)告信息采集網(wǎng)絡(luò)，建立食品安全有害因素與食源性疾病監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制度，對(duì)相關(guān)食品安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。加大食品特別是乳品等高風(fēng)險(xiǎn)食品檢驗(yàn)檢測(cè)頻次，定期公布檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果。

8、推進(jìn)食品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。制定食品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)和誠(chéng)信體系評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，選擇若干企業(yè)開(kāi)展誠(chéng)信體系建設(shè)試點(diǎn)，及時(shí)總結(jié)推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)。在企業(yè)中建立生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)檔案制度，鼓勵(lì)支持食品企業(yè)建立食品安全可追溯系統(tǒng)，在食品行業(yè)全面推廣。組織對(duì)食品企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)、考核，培養(yǎng)具備良好職業(yè)道德、較高業(yè)務(wù)水平和較強(qiáng)實(shí)踐能力的食品安全崗位專(zhuān)職人員。建立食品企業(yè)誠(chéng)信不良記錄收集、管理、通報(bào)制度和行業(yè)退出機(jī)制。加強(qiáng)食品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)者質(zhì)量信用建設(shè)和信用分類(lèi)監(jiān)管。

（二）藥品安全工作。

1、加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管。

一是實(shí)施高風(fēng)險(xiǎn)藥械生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督制度，開(kāi)展以血液制品、生物制品以及高風(fēng)險(xiǎn)和較高風(fēng)險(xiǎn)注射劑為重點(diǎn)的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查；

二是落實(shí)特殊藥品監(jiān)管責(zé)任，開(kāi)展麻黃堿原料及其復(fù)方制劑的專(zhuān)項(xiàng)檢查，嚴(yán)防發(fā)生流弊案件；

三是進(jìn)一步加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械監(jiān)管，開(kāi)展植（介）入產(chǎn)品等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查；繼續(xù)深化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查和信用等級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，加大對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的檢查力度，杜絕產(chǎn)品質(zhì)量隱患；

四是開(kāi)展疫苗質(zhì)量專(zhuān)項(xiàng)檢查。重點(diǎn)檢查狂犬病疫苗、流感疫苗、麻疹疫苗等預(yù)防性生物制品的進(jìn)貨渠道、儲(chǔ)存條件，保障疫苗質(zhì)量安全。

2、開(kāi)展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高后的專(zhuān)項(xiàng)檢查。根據(jù)年版《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)提高情況，要有針對(duì)性地開(kāi)展新版藥典標(biāo)準(zhǔn)提高較大的藥品品種專(zhuān)項(xiàng)檢查和監(jiān)督抽驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

3、開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治。

一是強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)的監(jiān)管，重點(diǎn)查處無(wú)證、超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)以及出租柜臺(tái)、不憑處方銷(xiāo)售處方藥等問(wèn)題。加大對(duì)藥品現(xiàn)代物流和第三方物流的扶持力度，鼓勵(lì)支持發(fā)展藥品零售連鎖，做大做優(yōu)醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)；

二是強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存和質(zhì)量管理，保證使用環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全；加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，重點(diǎn)查處無(wú)證配制制劑、配制未取得批準(zhǔn)文號(hào)的制劑、擅自使用其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、擅自降低制劑室條件的違法行為；

三是強(qiáng)化醫(yī)療器械全過(guò)程監(jiān)管。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施遠(yuǎn)程動(dòng)態(tài)監(jiān)控,開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)因素分級(jí)管理工作,完善市場(chǎng)準(zhǔn)入退出機(jī)制。強(qiáng)化醫(yī)療器械終端管理，突出對(duì)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)院的監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用行為。

4、加強(qiáng)基本藥物流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。我市實(shí)施基本藥物制度后，要對(duì)基本藥物目錄內(nèi)的藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督。

一是開(kāi)展基本藥物專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，確?；舅幬锇踩行?；

二是制定基本藥物抽驗(yàn)計(jì)劃，加強(qiáng)對(duì)我市流通和使用環(huán)節(jié)基本藥物的監(jiān)督抽驗(yàn)；

三是加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，完善并強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、報(bào)告和評(píng)價(jià)體系。

5、加強(qiáng)中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管。重點(diǎn)檢查中藥材、中藥飲片質(zhì)量及購(gòu)銷(xiāo)渠道合法性，嚴(yán)厲打擊摻雜使假、以次充好的行為。

6、開(kāi)展集中打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。加強(qiáng)有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)配合，進(jìn)一步完善聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法相銜接，始終保持對(duì)制售假劣藥品違法行為的高壓態(tài)勢(shì)。重點(diǎn)打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥（器械）的窩點(diǎn)和利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為，對(duì)制售假藥違法行為一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要追根溯源，一查到底，不留后患。

7、開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。重點(diǎn)整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品、保健用品、“無(wú)文號(hào)”產(chǎn)品等六類(lèi)仿冒藥品和降糖、減肥等功能的中成藥非法添加化學(xué)藥物專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。

四、工作要求

篇9

按照國(guó)務(wù)院和農(nóng)業(yè)部農(nóng)（水）產(chǎn)品質(zhì)量安全整治工作的總體部署，認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市有關(guān)會(huì)議精神，遵循“全面整治、突出重點(diǎn)，鞏固基礎(chǔ)、完善機(jī)制，強(qiáng)化能力、檢打聯(lián)動(dòng)”的總體思路，在2013年水產(chǎn)品質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作基礎(chǔ)上，進(jìn)一步強(qiáng)化管理基礎(chǔ)，創(chuàng)新管理制度，完善長(zhǎng)效機(jī)制，提高監(jiān)管能力，排除風(fēng)險(xiǎn)隱患，解決突出問(wèn)題，有效保障水產(chǎn)品消費(fèi)安全。

二、工作目標(biāo)

在2013年開(kāi)展水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大執(zhí)法檢查成果，通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)整治，重點(diǎn)查處違法、銷(xiāo)售、使用禁用藥品、魚(yú)用飼料及添加劑，及時(shí)消除隱患，強(qiáng)化監(jiān)督，依法查處，全面提高水產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。

三、執(zhí)法范圍

重點(diǎn)檢查水產(chǎn)苗種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)(自繁自育的除外)、水產(chǎn)品養(yǎng)殖企業(yè)(戶(hù))(主要包括無(wú)公害水產(chǎn)品生產(chǎn)基地、出口水產(chǎn)品生產(chǎn)基地、水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)、農(nóng)民專(zhuān)業(yè)經(jīng)濟(jì)合作組織等)以及水產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)的水產(chǎn)苗種和水產(chǎn)品。

四、執(zhí)法重點(diǎn)及內(nèi)容

1、對(duì)養(yǎng)殖過(guò)程中使用的魚(yú)藥、魚(yú)用飼料、添加劑的檢查；

2、明令禁用藥物的檢查；

3、對(duì)養(yǎng)殖企業(yè)(個(gè)人)的用藥記錄、生產(chǎn)記錄、銷(xiāo)售記錄的檢查；

4、配合農(nóng)林部門(mén)對(duì)銷(xiāo)售魚(yú)藥、魚(yú)用飼料經(jīng)營(yíng)戶(hù)的檢查；

5、對(duì)無(wú)公害養(yǎng)殖基地，按照相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī)程及水產(chǎn)品藥殘的抽檢檢查；

6、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合法性檢查；

7、檢查質(zhì)量安全管理制度建設(shè)及執(zhí)行情況。

五、組織領(lǐng)導(dǎo)

成立以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，分管局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，漁業(yè)科科長(zhǎng)、漁政大隊(duì)大隊(duì)長(zhǎng)、水產(chǎn)站長(zhǎng)、各鎮(zhèn)農(nóng)業(yè)中心主任為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組與實(shí)施小組，由漁業(yè)科、漁政大隊(duì)具體負(fù)責(zé)組織與實(shí)施。

六、時(shí)間安排

本工作計(jì)劃分為四個(gè)階段，時(shí)間為4月10日—11月30日止。

1、宣傳發(fā)動(dòng)階段(4月10日—4月20日)召開(kāi)專(zhuān)門(mén)會(huì)議，印發(fā)宣傳材料，做好宣傳發(fā)動(dòng)工作，同時(shí)制定宣傳工作計(jì)劃，構(gòu)建防范網(wǎng)絡(luò)，造濃工作氛圍。

2、水產(chǎn)苗種執(zhí)法檢查階段(4月21日—5月31日)對(duì)轄區(qū)的苗種生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面執(zhí)法檢查，建立詳細(xì)的苗種生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行檔案，對(duì)違法違規(guī)行為，責(zé)令限期整改，并依法實(shí)施行政處罰。

篇10

一是以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹(shù)立監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)理念；

二是完善組織分工，成立全市稽查藥械聯(lián)合抽樣小組，保證抽驗(yàn)人員隊(duì)伍的穩(wěn)定性和責(zé)任感；

三是結(jié)合我市實(shí)際，制定了切實(shí)可行的全年抽驗(yàn)計(jì)劃、階段抽驗(yàn)計(jì)劃，做到抽驗(yàn)指標(biāo)分階段下達(dá)，保證藥品抽樣在時(shí)間上連續(xù)、在地域覆蓋上全面和在抽驗(yàn)品種上分布合理；四是理論結(jié)合實(shí)踐，按每月、每季度和半年召開(kāi)抽驗(yàn)例會(huì)，分析總結(jié)前期聯(lián)合抽驗(yàn)好的經(jīng)驗(yàn)、做法，針對(duì)存在的問(wèn)題采取措施進(jìn)行解決，不斷改進(jìn)抽驗(yàn)的方式方法；五是以藥品檢測(cè)車(chē)為抓手，充分發(fā)揮檢測(cè)車(chē)的快速篩選、靶向抽樣作用，切實(shí)提高抽驗(yàn)的命中率?，F(xiàn)已全面達(dá)成年初制定的藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃目標(biāo)?，F(xiàn)將全市藥品抽驗(yàn)工作分析總結(jié)如下：

一、藥品抽驗(yàn)基本情況

表1 XX年年我市抽驗(yàn)主體抽驗(yàn)藥品分布統(tǒng)計(jì)

抽驗(yàn)主體 抽驗(yàn)批次 不合格批次 命中率（%）（含飲片）

歙 縣 局 119 40 33.6

祁門(mén)縣局 84 26 31.0

黃山區(qū)局 86 24 27.9

休寧縣局 93 20 21.5

表2 XX年年抽驗(yàn)不合格藥品類(lèi)別統(tǒng)計(jì)

類(lèi) 別 檢品批次 不合格批次 命中率（%）

藥材及飲片 34 26 76.5

中 成 藥 229 104 45.4

抗 生 素 114 6 5.3

化 學(xué) 藥品 229 23 10.0

表3 不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目分析表

檢驗(yàn)項(xiàng)目 批次 占不合格項(xiàng)目批次百分比（%）

重（裝）量差異 30 18.9

性 狀 86 54.1

鑒 別 3 1.9

ph 值 1 0.6

崩解時(shí)限 7 4.4

含量測(cè)定 3 1.9

可見(jiàn)異物 10 6.3

水 分 39 24.5

灰 分 6 3.8

溶液顏色 2 1.3

顯微特征 2 1.3

溶散時(shí)限 1 0.6

雜 質(zhì) 1 0.6

表4 不合格藥品查處情況

抽驗(yàn)主體 不合格品種數(shù) 查處數(shù) 查處率% 案值數(shù)(萬(wàn)元)

黃山市局 35 35 100 3.06

祁門(mén)縣局 26 26 100 2.22

黃山區(qū)局 24 24 100 0.42

黟 縣 局 14 14 100 0.55

休寧縣局 20 20 100 1.07

合 計(jì) 159 159 100 9.72

二、分析與思考

1、藥品抽驗(yàn)總體情況分析：

從表1看出，一方面我市堅(jiān)持以“快速篩查、靶向抽樣、目標(biāo)檢驗(yàn)”為主線，充分發(fā)揮藥品快檢車(chē)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)化管理，提高抽驗(yàn)科學(xué)性，強(qiáng)調(diào)假劣藥品檢出命中率，以較低的成本取得了較大的監(jiān)督效能。另一方面說(shuō)明隨著gmp和gsp的實(shí)施，以及監(jiān)督檢查力度的加大，我市藥品市場(chǎng)已逐步規(guī)范，藥品質(zhì)量總體有所提高。建議：繼續(xù)充分發(fā)揮藥品快檢車(chē)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷加大藥品市場(chǎng)監(jiān)管力度，既要最大限度的查出假劣藥品，又要確保我市藥品質(zhì)量整體水平的不斷提高。

從表1還可以看出，局與局之間藥品抽驗(yàn)命中率存在一些差距，說(shuō)明各局抽驗(yàn)人員對(duì)假劣藥品嫌疑鎖定的強(qiáng)弱、綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)和技術(shù)水平存在著一定差距。建議：各局建立健全培訓(xùn)機(jī)制，針對(duì)抽驗(yàn)人員開(kāi)展集中培訓(xùn)和自我學(xué)習(xí)相結(jié)合，還可安排抽驗(yàn)人員到市藥檢所實(shí)驗(yàn)操作一段時(shí)間，提高抽驗(yàn)人員快速識(shí)別藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的能力。

2、不合格藥品類(lèi)別分析

從表2看出：

（1）中成藥：中成藥抽驗(yàn)命中率為45.4%。中成藥不合格率高于化學(xué)和抗生素藥品，原因是中成藥的質(zhì)量相對(duì)化學(xué)和抗生素藥品不穩(wěn)定，與生產(chǎn)工藝、地域濕度、運(yùn)輸、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)有很大關(guān)系。其中一部分不合格中成藥為中小企業(yè)生產(chǎn)，廠房設(shè)施陳舊，管理不符合gmp要求，選用中藥材原料品質(zhì)差；另有一部分不合格中成藥與運(yùn)輸、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)不當(dāng)有關(guān)。

（2）化學(xué)藥品和抗生素藥品：化學(xué)藥抽驗(yàn)命中率為10.0%，抗生素抽驗(yàn)命中率為5.3%。 該兩類(lèi)藥品相對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定可控，盡管不合格率偏低，仍需確保抽驗(yàn)的覆蓋面和抽驗(yàn)數(shù)量。

（3）中藥材及飲片：中藥材及飲片抽驗(yàn)命中率為76.5%。 目前，中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尚不完善，檢測(cè)項(xiàng)目多為性狀、顯微特征、薄層色譜。僅限于鑒別真?zhèn)危荒芘卸ㄆ鋬?yōu)劣，所以出現(xiàn)以次充好，摻雜摻假。在直接影響中藥材及飲片質(zhì)量的同時(shí)，也間接影響了中成藥的藥品質(zhì)量。建議：一是嚴(yán)格規(guī)范中藥材市場(chǎng)和飲片市場(chǎng)的加工管理，從源頭上把好藥品質(zhì)量關(guān)；二是不斷完善中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，將藥品質(zhì)量置于有效控制之中。

3、不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目分析

一方面，不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中，其中相當(dāng)一部分藥品質(zhì)量判斷可以從外觀性狀入手。藥品的性狀是“對(duì)藥品的色澤和外表感官的判定”，能直觀地反映出藥品的質(zhì)量。而水分和重量差異可以從地域、品種歸納分析入手。因此，通過(guò)勤看、勤記、勤比較、勤總結(jié)都有可能在這方面成為行家；另一方面，對(duì)藥品內(nèi)在的質(zhì)量問(wèn)題，需要藥品檢驗(yàn)技術(shù)人員不斷開(kāi)發(fā)、完善適應(yīng)基層的藥品快速檢驗(yàn)方法，充分利用藥品檢測(cè)車(chē)的初篩功能，有的放矢、最大限度的發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問(wèn)題的藥品。

在不合格藥品檢驗(yàn)項(xiàng)目中，可見(jiàn)異物的判定存在一些爭(zhēng)議。注射劑被檢出可見(jiàn)異物不合格的概率在省與省之間，市與市之間均存在差異。其原因主要是該項(xiàng)檢驗(yàn)的新方法比原方法的標(biāo)準(zhǔn)有所提高，建議藥品抽驗(yàn)人員進(jìn)一步規(guī)范藥品抽樣行為，藥品檢驗(yàn)結(jié)果判定應(yīng)當(dāng)客觀明確。由于對(duì)“可見(jiàn)異物”或“其它可見(jiàn)異物”存在與否的判定存在主觀差異，藥品檢驗(yàn)所對(duì)“可見(jiàn)異物”不合格判定應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)多人核對(duì)，確定明確存有“可見(jiàn)異物”或“其它可見(jiàn)異物”時(shí)，才予以判定。

4、不合格藥品查處情況分析